作者:百檢網 時間:2021-09-23 來源:互聯網
2015年,ECHA將卷宗評價的重點放在對人類康健和生態情況有較年夜危險的物資上。而在年夜部門評價的物資卷宗中,都短少了斷定物資傷害性和危險性的癥結信息,是以ECHA不得不宣布一系列的決定來讓注冊者接續提交所需的數據。
同時,對付ECHA下達的決定,86%以上的注冊者都賜與了反饋,提交了ECHA要求的信息。對付沒有進行反饋的企業,ECHA已關照響應的執法成員國來接納執法行為。與此對應,從咱們2015年與LR的溝通情況來看,收到評價的物資的領頭注冊人(LR)都邑發來郵件見告,為應答官方的評價補做了響應測試或文獻檢索,必要注冊者來攤派注冊后的用度或更新卷宗等,信任不少企業曾經收到過咱們發送的SIEF申報了。咱們制造SIEF申報的目標便是將LR開展的應答事情及對企業的影響以普通易懂的體式格局整頓出來,以便于企業相識整個應答事情,然后訂定決定計劃。
基于這份2015年的評價申報,百檢網進行了具體解讀,以便業界可以或許加倍清楚地相識到這些數據背地的緊張信息,從而輕松應答REACH注冊后的事情。
(1) 從高比例的決定數目可以看到,ECHA接納了異常嚴厲的尺度來開展卷宗評價和高傷害性物資的篩查。是以對付廣年夜臨盆高傷害產物的企業來說,應逐漸將出力點放在危險節制步伐的**或替換品的研發上,以防止REACH法規應答本人民幣的慢慢晉升。
(2) 因為ECHA存眷的數據節點一樣平常是由LR在其卷宗中直接提交給官方的,而結合成員在注冊時并不相識這些數據節點是否合規,LR的卷宗質量若何。是以,選擇手藝氣力雄厚的LR是保障注冊合規的重中之重。對付還沒有LR的物資,業界更應該在SIEF初期踴躍推舉領有較強手藝氣力的LR來開展注冊。而非歐盟企業也可以委托手藝氣力雄厚的OR來代為負擔LR的腳色。
(3) 收到LR發來的評價應答關照后,應踴躍溝通評價進展,提交本身的定見,以低落官方對物資的存眷。同時,對付不合理的決定,也應踴躍提出本身的見解,為工業界爭奪康復處。
(4) 動物測試的開展應作為滿意REACH注冊數據要求的末了一種體式格局。企業可以運用文獻檢索,QSAR及read-across等體式格局來獲取注冊所需的數據。官方也宣布了響應的對象,指南及評價文檔等。
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