REACH法規常規注冊需要提交的資料

REACH認證主要包括技術檔案和化學品安全報告（附件I）

1. 技術檔案包括

（1）生產商/進口商的信息

（2）物質信息

（3）生產與使用信息

（4）分類與標識

（5）安全使用指導說明

（6）研究摘要（根據噸數決定）

（7）物質的確定用途/暴露信息

（8）（如有必要）試驗建議（附件IX與附件X）

（9）化學安全性報告（10噸/年以上的物質提供）

（10）保密要求（因商業秘密）

（11）是否愿意免費信息共享聲明（非脊椎動物試驗部分）

（12）對所提交數據的客觀評估信息。

2. REACH認證化學品安全報告（附件I）

數量超過10 噸的化學物質才須提供此報告，此報告須包括下列信息

（1）人類健康危險評估

（2）理化性質對人類健康危險評估

（3）環境危險評估

（4）PBT（Persistent，Bio-accumulative and Toxic Chemicals）和vPvB（very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals）化學物質的評估——如果此化學物質依據Directive 67/548/EEC 判定為危險物質或被評估為PBT或vPvB化學物質，化學品安全報告（注制品中含PBT或vPvB物質濃度小于0.1%時，不需化學品安全評定CSA）須另提供下列信息

a. 暴露評估（Exposure Assessment）。

b. 風險定性（Risk Characterization）。

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