2013年1月3日起

檢測

指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞?/span>

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在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品，將可繼續(xù)再市場上出售直至2019年7月22日，這將意味著經(jīng)營組織可繼續(xù)在歐盟市場上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費(fèi)或免費(fèi)。

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?2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下

1、產(chǎn)品范圍

闡明了檢測指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備

—? 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備

—? 第11類產(chǎn)品不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。

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2、限制物質(zhì)

雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。

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HBCDD 六溴環(huán)十二烷
DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯
DBP 鄰苯二甲酸二丁酯
BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯
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3、CE標(biāo)志要求

將電子電氣設(shè)備符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。?

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4、過渡期規(guī)定

為使新納入檢測2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求， 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。

—? 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合2.0;

—? 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合2.0;

—? 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合2.0;

—? 其它新納入2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合2.0;?

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5、豁免機(jī)制

采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免*長有效期

—? 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期*長為5年

—? 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期*長為7年。

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6、增加市場監(jiān)督條款

引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機(jī)制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。?

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相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施，以確保產(chǎn)品符合2.0提出的新要求。

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