作者:百檢網 時間:2021-09-23 來源:互聯網
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截止2000年1月,歐盟發布的實行CE標志的指令如下,現將適用產品、指令文號、發布日期、施行日期等分別列表??
?1.Active Implantable Medical Device (AIMD)(有源植入醫療器械指令)適用于心臟起搏器,可植入的胰島素泵等有源植入性醫療器械。AIMD于
90/385/EEC 1.1.1993~1.1.1995
?2.Medical Device (MDD指令)(醫療器械MDD指令) 93/42/EEC 1.1.1995~15.6.
?3.In Vitro Diagnostic Device (IVDD) (體外診斷醫療器械指令)適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械(敷料、一次性使用產品、接觸鏡、血袋、導管等)以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。98/79/EC 7.6.2000~12.7.2003 ?
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