標準化檢測
作者：百檢網 時間：2021-09-29 來源：互聯網
化學藥和抗生素類：原料藥、藥用輔料、各種制劑（包括片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、軟膏劑等）
中藥和天然藥物類：中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑
其它類：藥用包裝材料、三類醫療器械、獸藥
嚴格按照ISO17025的要求，并參考cGMP和GLP的有關規定
各國藥典（包括中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本薬局方等）、國家藥品標準、中藥飲片炮制規范、國家藥包材標準、YY類醫療器械行業標準、中國獸藥典等
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物理常數： 熔點、旋光、折光、黏度（動力、運動、特性）、結晶性、相對密度、pH值、電導率、TOC |
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鑒別： 化學鑒別、紫外-可見光、紅外、高效液相色譜、氣相色譜、薄層色譜 |
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限度： 水分（卡爾費休法、烘干法、減壓干燥法）、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、銨鹽、氟化物、總灰分、酸不溶性灰分、殘留溶劑、甲醇量、乙醇量、酸值、過氧化值、碘值、羥值、皂化值、有關物質 |
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特性檢查： 含量均勻度、溶出度、釋放度、崩解時限、融變時限、澄清度與顏色、可見異物、不溶性微粒、滲透壓摩爾濃度、重量差異、裝量（差異） |
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含量： 含量測定（色譜法、光譜法、容量法、重量法）、浸出物（水、醇、醚） |
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方法確認： 可按USP<1226>的規定，對首次測試的方法進行方法確認。 |
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色譜類： （超）高效液相色譜儀（VWD、DAD、ELSD、RID、FLD）、氣相色譜儀（FID、μECD、NPD）、離子色譜儀（電導、安培） |
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分子光譜類： 紫外-可見分光光度儀、紅外分光光度儀 |
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原子光譜類： 原子吸收分光光度儀（火焰、石墨爐）、電感耦合等離子體光譜儀、原子熒光光度儀、火焰光度計 |
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質譜類： （超）高效液相色譜-質譜聯用儀（MS、MS-MS）、氣相色譜-質譜聯用儀（MS、MS-MS） |
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滴定類： 電位滴定儀（非水、酸堿、氧化還原、永停）、卡爾費休水分滴定儀、凱氏定氮儀 |
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理化類： 熔點儀、旋光儀、折光儀、黏度計（旋轉、毛細管）、偏光顯微鏡、TOC、pH計、電導率儀 |
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藥品專用類： 溶出度儀、崩解儀、融變時限儀、片劑脆碎度儀、澄明度儀、不溶性微粒儀、摩爾滲透壓儀 |
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7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質；
8、檢測報告權威有效、中國通用；
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