作者:百檢網 時間:2021-09-29 來源:互聯網
業務范圍
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各種材質和使用途徑的醫療器械。
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百檢網優勢
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項目經驗豐富,熟悉ISO 10993和國內醫療器械相關指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求;依據不同材質,不同的使用途徑進行方案設計,明確考察重點,周期短,效率高。
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參考的國內外法規
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ISO 10993 part1- ? part 33
YYT 1550?一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南
YYT 0927?聚氯乙烯醫療器械中鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量測定指南
?YYT 1639?一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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