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口罩質檢報告第三方檢測機構

作者:百檢網 時間:2021-09-30 來源:互聯網

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YYo469-2011醫用外科口罩技術要求,英文Surgical mask,本標準規定了醫用外科口罩(以下簡稱醫用口置)的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。本標準適用于由臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩帶的一次性口罩。
醫用外科口罩適用于醫務人員或相關人員的基本個人安全防護,以及在有創操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護。醫用外科口罩底層和面層采用非織造布,中間加高效過濾材料經熱合或縫利而成。
注:YY0469-2011醫用外科口罩規范替代YY0469-2004,于2011-12-31由國家食品藥品監督管理局發布,并于2013-06-01開始實施執行。
YY0469-2011醫用外科口罩規范按照GB/T1.1-2009給出的規則起草,與YYO469-2004醫用外科口罩規范相比,主要變化內容如:
增加:1、遲發型超敏反應和細胞毒性的技術要求和試驗方法;
修改:1、補充和修訂了“規范性引用文件”;
2、編輯性修改了術語和定義;
3、修改了氣體交換技術要求和試驗方法,只保留了壓力差;
4、修改了口罩微生物指標中的細菌菌落總數指標;
5、依據GB/T16886.10-2005修訂了“皮膚刺激性”技術要求,明確了試驗方法;
6、環氧乙烷殘留量對應試驗方法,由GB/T14233.1-2008中的氣相色譜法代替了原來的GB15980-1995;
7、修改了標志與使用說明。
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