化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)的相關(guān)原則
8月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》(下稱:《指導(dǎo)原則》),《指導(dǎo)原則》可作為指導(dǎo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的通用性指南,亦可作為監(jiān)管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行體系建設(shè)和能力評(píng)價(jià)的參考性文件。
化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)層級(jí)采用A級(jí)“全面能力”、B級(jí)“較高能力”和C級(jí)“常規(guī)能力”三個(gè)層級(jí),原則上A級(jí)至C級(jí)能力逐級(jí)向下覆蓋。
A級(jí)功能定位
(1)能夠全面提供化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐服務(wù),具有較強(qiáng)的技術(shù)**和指導(dǎo)能力,具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)性研究、技術(shù)創(chuàng)新、仲裁檢驗(yàn)和復(fù)檢能力;
(2)能夠開展化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究;
(3)能夠在相關(guān)領(lǐng)域開展國際交流與合作,在參與國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂中發(fā)揮積*作用,具有較強(qiáng)的國內(nèi)外公信力和影響力;
(4)能夠完成相應(yīng)的國家化妝品法定檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、執(zhí)法檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、司法檢驗(yàn)等任務(wù);
(5)能夠在化妝品質(zhì)量安全重大突發(fā)事件應(yīng)對(duì)和應(yīng)急檢驗(yàn)中發(fā)揮核心技術(shù)支撐作用;
(6)能夠指導(dǎo)B級(jí)和C級(jí)化妝品相關(guān)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)工作;
(7)能夠?yàn)檎块T發(fā)布化妝品質(zhì)量公告提供可靠的技術(shù)支持。
B級(jí)功能定位
(1)具備較高的化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力,優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域能夠達(dá)到國內(nèi)**、接軌國際水平;
(2)具備一定的科研能力,能夠開展相關(guān)領(lǐng)域的交流與合作,開展基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)以及快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究,開展或參與標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作;
(3)具備突發(fā)事件預(yù)警反應(yīng)能力;
(4)能夠完成相應(yīng)的法定檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、執(zhí)法檢驗(yàn)、應(yīng)急檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等任務(wù);
(5)能夠指導(dǎo)C級(jí)化妝品相關(guān)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)工作;
(6)能夠?yàn)檎块T發(fā)布化妝品質(zhì)量公告提供可靠的技術(shù)支持。
C級(jí)功能定位
(1)具備化妝品常規(guī)檢驗(yàn)檢測(cè)能力,滿足批量、快速檢驗(yàn)檢測(cè)和區(qū)域監(jiān)管的技術(shù)保障需求;
(2)能夠完成相應(yīng)的化妝品監(jiān)督執(zhí)法常規(guī)性檢驗(yàn)檢測(cè)、應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù);
(3)能夠?yàn)檎块T日常監(jiān)管和執(zhí)法提供可靠的技術(shù)支持;
(4)具備一定的科研能力,開展快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究,參與地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。
附件:《化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》