FDA出口認(rèn)證常見十大問題詳細(xì)解答

1、FDA出口證書
出口產(chǎn)品的公司經(jīng)常被外國客戶或外國政府要求為美國食品和藥品管理局（FDA）監(jiān)管的產(chǎn)品提供“證書”，F(xiàn)DA頒發(fā)出口證書這一事實(shí)并不妨礙FDA對證書所涵蓋的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管措施。

FDA食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心（CFSAN）頒發(fā)多種形式的出口證書，有關(guān)FDA CFSAN頒發(fā)的不同類型證書的更多信息，請訪問出口證書。

2、如何了解其他國家的FDA認(rèn)證要求？
如果您是出口商，則您有責(zé)任確保您的產(chǎn)品符合目的地國家/地區(qū)的法規(guī)，各國之間可能存在重大差異；FDA不提供其他國家的法規(guī)信息，大使館可能會有所幫助，或者您可以直接聯(lián)系目的地國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)以獲取信息。

3、是否需要出口證明才能將食品FDA認(rèn)證出口到國外？
不需要，F(xiàn)DA不要求出口商獲得出口食品出口到國外，外國政府可以尋求官方保證，出口到其國家的產(chǎn)品可以在美國合法銷售，或者產(chǎn)品符合美國的具體要求，作為向國家注冊或進(jìn)口產(chǎn)品的過程的一部分，目的地國家可能要求審查出口證書。

4、CFSAN是否頒發(fā)良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）證書？
不可以，CFSAN不提供書面授權(quán)或公證cGMP認(rèn)證。

5、如果我不是產(chǎn)品的制造商，我可以申請CFSAN出口證書嗎？
可以，請求者需要識別要導(dǎo)出的產(chǎn)品或產(chǎn)品的制造商，以成功完成出口證書的申請。

大多數(shù)CFSAN出口證書的申請可通過FDA統(tǒng)一注冊和登記系統(tǒng)（FURLS）CFSAN出口認(rèn)證申請和跟蹤系統(tǒng)（CFSAN eCATS）提交。如果您還沒有FDA行業(yè)系統(tǒng)（FIS）帳戶，則需要創(chuàng)建一個新帳戶才能登錄系統(tǒng)，應(yīng)用程序上的產(chǎn)品數(shù)量。

6、申請是否完整或者請求者是否需要其他信息以完成申請審核。
當(dāng)收到您的請求時，F(xiàn)DA的監(jiān)管工作量。

7、是否有加速審查/處理申請的選項？
我們按照收到的順序處理請求。

8“已處理”的申請狀態(tài)是什么意思？
“已處理”的申請狀態(tài)表示申請的審核已完成，申請已獲批準(zhǔn)，申請人可下載并打印證書包。

9、什么是“回歸行動”的申請狀態(tài)？
“返回操作”的應(yīng)用程序狀態(tài)表示在完成應(yīng)用程序的處理之前，應(yīng)用程序需要來自請求者的附加信息，此類信息可能包括其他標(biāo)簽信息或檢查報告。

10、可以修改語言還是將其添加到證書中？
無法修改每個證書的標(biāo)準(zhǔn)證明，您可以要求在以下證書上印刷其他語言：向外國政府頒發(fā)的證書，可出口證書和指定的風(fēng)險材料證書，CFSAN保留拒絕任何其他語言請求的權(quán)利。

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