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FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)主要覆蓋于哪幾塊?

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-10-08 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

學(xué)習(xí)無(wú)處不在,比如正在看的這篇文章,是不是又學(xué)會(huì)了一個(gè)知識(shí)點(diǎn)?

FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)主要針對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理,是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。

FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)食品認(rèn)證中心監(jiān)測(cè)主要檢測(cè)的是:

1、食品新鮮度;

2、食品添加劑;

3、食品生物毒素其它有害成份;

4、海產(chǎn)品安全分析;

5、食品標(biāo)識(shí);

6、食品上市后的跟蹤與警示。

一、根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年統(tǒng)過(guò)的反恐法,美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè), 并在出口時(shí)向FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).

按照《美國(guó)第107-188公共法》 必須向FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下:

1、酒和含酒類飲料

2、嬰兒及兒童食品

3、面包糕點(diǎn)類

4、麥片和即食麥片類

5、巧克力和可可類食品;

6、咖啡和茶葉產(chǎn)品;

7、食品用色素

8、減肥常規(guī)食品和藥用食品、

9、補(bǔ)充食品(即國(guó)內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品)

10、調(diào)味品;

11、 蔬菜和蔬菜制品等等就不一一說(shuō)明了

全部供人食用的產(chǎn)品都必須進(jìn)行FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)

二、FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)機(jī)械認(rèn)證:FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

1、FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多.

如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。

2、FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)化妝品認(rèn)證:雖然注冊(cè)并不表示FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫(kù),如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會(huì)通知你。

采集樣品的決定基于產(chǎn)品的性質(zhì);FDA重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題;產(chǎn)品的以往歷史。FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析

3、如果FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)樣品符合要求,則分別向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送一份"放行通知書"。

如果FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)斷定,樣品"有違反FDA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)",則分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送"扣押和聽(tīng)證通知書"。通知書詳細(xì)說(shuō)明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。

已扣押的進(jìn)口貨必須在FDA注冊(cè)機(jī)構(gòu)或美國(guó)海關(guān)的監(jiān)督下修整,回輸或銷毀。

聽(tīng)證會(huì)是進(jìn)口商為進(jìn)口物品進(jìn)行辯護(hù)或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過(guò)修整后適合于入境的機(jī)會(huì)。

為了您在產(chǎn)品不出意外,好給它弄份保險(xiǎn),找我們注冊(cè)一份FDA豈不快哉?也省了許多瑣事,詳情可在線咨詢400-101-7153

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