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不同產品FDA認證多少錢?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

產品想要在美國市場大面積銷售,想要讓產品和企業的知名度比現在更高,需要對產品進行FDA認證,FDA認證的費用是多少呢?有些企業已經有將產品銷售到國外的經驗,因為不同國家的認證標準不同,認證費用和很多因素有關,具體的認證費用會存在差異,可能差別也會很大。FDA認證多少錢呢?不同的產品想要得到美國FDA認證機構的認可,認證的費用是多少呢?下面咱們就一起看看FDA認證多少錢?

FDA認證的根本目的:
在國際上,FDA 被公認為是世界上食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。傳統意義上所說的FDA認證并非認證,而是一種注冊或登記。FDA本身無證書頒發。
樣品出口美國,可能需要做FDA認證注冊的產品大概可以分為這幾種:醫療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產品。

FDA認證多少錢?不同類別的產品FDA認證費用差異:
不同類別的產品,做FDA認證注冊的費用以及流程都是不一樣的。相比較而言,藥品和醫療器械申請FDA認證注冊是比較麻煩,費用也比較高的。以一類醫療器械產品為例,510K豁免類產品,單純規費或是年費就需要好幾萬,加上申請UDI的費用,以及檢測機構的代理服務費,一般一個普通510K豁免的產品申請一套FDA費用大概幾萬左右。

相對醫療產品的復雜,食品類和激光類產品就簡單很多了, 以食品為例,食品申請FDA認證注冊僅僅需要進行食品工廠的注冊就可以了,無需進行單獨產品的注冊,費用可能也就幾千塊錢。

針對不同產品FDA認證注冊的差別還是很大的,詳細信息可以進一步咨詢百檢網檢測。
通過小編的介紹,大家可以看到,FDA認證的費用并不高,常見的食品類FDA認證的費用只要幾千元,不過醫療設備的認證需要的費用一般要6萬元左右,醫療設備的注冊和產品測試都比較復雜,以及檢測機構進行認證的第三方服務費用占比,綜合計算,醫療設備的FDA認證費用確實相對較高。FDA認證多少錢?食品類產品進行FDA認證也比較簡單,只需要對食品生產工廠進行注冊,并不需要對單項產品進行注冊,所以注冊費用會少一些。

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