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產品辦理CE認證小心哪些坑?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

而作為進入歐盟市場的憑證之一,目前有25個類別的產品要求進行CE認證,涉及家電、通訊類產品和醫療器械等。隨著Made in Chinas風靡世界各國,以及國內各種認證、檢測機構的蜂涌而出,大家對CE認證的理解好像很清晰,但又比較迷糊。但在近日,歐洲安全聯盟ESF發出官方警告,發現部分進口防疫產品PPE、CE認證的證書系偽造或非授權所發,不具備法律價值,不能用作合格評定的結論。而被通報的28家不合規的認證組織和機構,其中有17家來自中國!下面跟著百檢網小編一起來了解一下產品辦理CE認證要小心那些坑。

辦理CE認證需要注意的事項有哪些?

1. CE標志的定義和作用

2. 現有的立法

3. 誰必須(或不必須)加貼CE標志

4.哪些產品必須(或不必須)帶CE標志

5. 粘貼CE標志的步驟

6. 目前需要加貼CE標志的產品

7. The New Approach 和CE標志

The New Approach 的核心是使用所謂的框架指令,這些指令沒有在技術細節上進行規范,而是描述了諸如安全,健康或環境保護等基本要求。基本要求在指令中相對概括地描述,然后在所謂的協調標準中進行詳細說明。遵守這些協調標準是遵守指令的一種方式,因此可以進入單一市場。歐洲標準*大地促進了歐盟的成功,以確保成員國之間的自由流動并消除貿易的技術障礙。

CE證書或無效CE證書是怎么樣的?常見的有三種CE證書。

一、符合性證書。符合性證書簡稱COC證書。企業只需進行測試來證實產品的安全和有效性,并不需要證書。而符合性申明由企業自己簽署并承擔法律責任,無需第三方機構的任何證書。此類無用的符合性證書大都帶有CE標志,但沒有公告機構的號碼。內容也不完整,發證機構的資質無法在歐盟網站上驗證。

二、歐盟標準符合性證明書。主要是針對一類的產品,由公告機構或者第三方機構發的,以滿足有些企業的需求,因為按照法規要求,產品的自我申明是企業自己的職責。

三、技術文件評審證書或評審報告。這也是針對自我申明的產品,有些機構發放技術文件的評審證書或評審報告,但并不為歐盟主管當局所認可。

如何分辨CE證書的真偽?應該關注哪些重點信息呢?

1、認證機構。用于查詢此機構是否有權限出具CE證書,是否為公告機構,以及其授權范圍、產品范圍和程序范圍是否滿足產品要求。同時應注意產品是在歐盟標準下的的授權要求。

2、持有人。標題關鍵詞“Certificate holder”或“Manufacturer”用于核對持有人與商品的廠家是否相同。

3、證書號。找“NO.”、“Number”+數字,用于到公告機構官網鑒別證書的存在性。

4、產品名稱。標題關鍵詞“Product”或“Scope”,看證書認證的是什么產品。

5、依據法規。(EU)2016/425個人防護設備法規(PPE)93/42/EEC醫療器械指令(MDD指令,將被新版(EU)2017/745醫療器械MDR代替)。

6、執行的標準。歐盟個人防護口罩標準是EN149、醫用口罩的標準是EN14683。

7、附加條件。一般在證書的*后一頁,關鍵詞“conditions”“attach”。

以上是關于CE認證辦理注意事項以及分辨CE認證真假的相關介紹,注意以上兩點相關信息相信您能避開很多CE認證的坑,如果您還是不太清楚可以電話400-101-7153咨詢百檢網工程師了解更多詳情。

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