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創可貼檢測報告辦理需要哪些資料

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

創可貼檢測報告辦理需要哪些資料,創可貼質檢報告辦理可以聯系深圳百檢網檢測機構進行辦理,創可貼是一長形膠布,中間附以浸過藥物的紗布,用來貼在創口處從而起保護傷口,暫時止血,抵抗細菌再生,防止創口再次損傷的作用。是醫院、診所、家庭中*常用的急救必備醫療用品。

創可貼俗稱殺菌彈性創口貼,是人們生活中*常用的一種急救必備醫療用品。創可貼主要由平布膠布和吸水墊組成。具有止血,護創作用。根據不同需求,現已有多種形狀的創可貼供患者使用。
根據國家藥品監督管理局2018醫療器械分類目錄,創可貼分為:

無菌提供、一次性使用的創口貼屬于Ⅱ類醫療器械管理類別,用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面的護理。

非無菌提供、一次性使用的創口貼屬于Ⅰ類醫療器械管理類別,用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面的急救及臨時性包扎。

兩者通常由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀或成卷狀創口貼。其中吸收性敷墊一般采用可吸收滲出液的材料制成。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。

創可貼目前沒有國家標準、行業標準或地方標準,需要制定企業產品標準并備案注冊 YY/T 0471系列標準僅僅是試驗方法,而作為檢測依據的產品注冊標準,一般應規定產品的技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、標簽、包裝、運輸、貯存等方面的內容。

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