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辦理美國FDA認證應該怎么選擇

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

辦理美國FDA認證怎么選擇
美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一,FDA主要分測試和注冊兩個內容,醫療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊,FDA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。

提到FDA我們**要明確一點,FDA是指美國食品藥品監督管理局,它本身是不做任何認證的,也就是說實際并沒有FDA認證這種說法,因為都這樣稱呼,所以成了大家習慣的叫法。

我們常說的FDA認證無非兩種情況:**種是FDA測試,就是產品材料根據FDA相關法規標準要求做測試,出具測試報告,這種常見于食品接觸材料的測試;另一種是FDA注冊,主要涵蓋的范圍有食品(所有食品,人吃的、動物吃的都包括在內),藥品,醫療器械、化妝品、激光類產品等。
一、FDA認證流程是怎樣的呢?
(1)確認產品范圍,符合做測試標準推薦測試項目,符合注冊標準的推薦做注冊;
(2)填寫測試或是注冊相關申請表;
(3)需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;
(4)確認報價合同,安排付款;
(5)測試合格后發放合格測試報告,或注冊證書。

二、百檢網能辦理哪些產品的FDA認證
(1)各種食品接觸材料、包裝材料等的FDA測試;
(2)食品FDA認證;
(3)化妝品FDA認證
(4)一類醫療器械產品和二類部分醫療產品FDA注冊;
(5)激光產品的安全測試以及FDA注冊;
三、fda認證機構
為什么要找百檢網做fda認證
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1、為什么產品需要經過FDA認證監管的審查
2、美國FDA認證標準是什么以及測試要求
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