化妝品CPNP認(rèn)證(EU)No 1223/2009,歐盟開(kāi)始實(shí)施新化妝品法規(guī),2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過(guò)渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的歐盟生產(chǎn)和從第三國(guó)進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。
哪些產(chǎn)品需要做化妝品CPNP認(rèn)證?
根據(jù)歐盟法規(guī)定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護(hù)作用,以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。
(EU)No 1223/2009新規(guī)主要變化包括以下方面:
一、加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
二、引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。
三、歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
四、引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來(lái)自使用者和健康專(zhuān)家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。
五、化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒(méi)有限制的納米材料,如歐委會(huì)有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。
CPNP化妝品通報(bào)只需遞交給由中央委員會(huì)和COLIPA(歐洲化妝品協(xié)會(huì))聯(lián)合開(kāi)發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù),而不是現(xiàn)在的各個(gè)成員國(guó)。不過(guò),企業(yè)需要自行通報(bào)并保存相關(guān)文件,而不是由行業(yè)協(xié)會(huì)代管。
(EU)No 1223/2009重點(diǎn)事項(xiàng):
根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條,有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料均需要于CPNP通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)
由2013年7月11日開(kāi)始,化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)
此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國(guó)被通報(bào)過(guò)的產(chǎn)品
成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求
產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷(xiāo)商通報(bào)
該負(fù)責(zé)人或分銷(xiāo)商需及時(shí)提供所需的更新資料
負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,顧問(wèn)或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)
需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào)。
化妝品CPNP認(rèn)證申請(qǐng)所需資料:
1、CPNP申請(qǐng)表
2、產(chǎn)品標(biāo)簽照片、包裝照片
3、若有CPSR報(bào)告可提供(沒(méi)有,可不提供)
4、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(英文版)
5、代理商或歐代(必須提供,方能申請(qǐng)注冊(cè))
化妝品CPNP認(rèn)證注冊(cè)周期:5-7個(gè)工作日
化妝品CPNP認(rèn)證有效期:一次注冊(cè),長(zhǎng)期有效,詳細(xì)化妝品CPNP認(rèn)證費(fèi)用可以直接來(lái)電400-101-7153咨詢百檢網(wǎng)工作人員進(jìn)行咨詢了解!
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