近年來，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展受到各界關(guān)注，在全球市場(chǎng)占據(jù)重要位置。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)化妝品市場(chǎng)銷售快速增長(zhǎng)。

浙江省是化妝品的生產(chǎn)及出口大省，尤其是義烏已躋身為與廣東、上海并列的中國(guó)三大化妝品產(chǎn)業(yè)基地，產(chǎn)業(yè)集聚特色明顯，生產(chǎn)的香水、護(hù)膚品、眉筆、指甲油等產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美國(guó)、歐盟和拉美等國(guó)家，占浙江省化妝品出口總量的80%，整個(gè)行業(yè)的年出口額超過2億美元，美國(guó)作為我們重要的外貿(mào)市場(chǎng)下面給大家介紹一下化妝品辦理美國(guó)FDA注冊(cè)要求測(cè)試項(xiàng)目及申請(qǐng)資料。

美國(guó)FDA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品都需要進(jìn)行FDA注冊(cè)。

一、化妝品FDA認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目：

重金屬測(cè)試 微生物測(cè)試 皮膚刺激測(cè)試 理化成分分析 TRA毒理學(xué)評(píng)估 成分標(biāo)簽審核 防腐功效測(cè)試

二、化妝品FDA認(rèn)證資料：

1、申請(qǐng)表

2、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明

3、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告，以及有效性（功能性）的試驗(yàn)報(bào)告

4、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡(jiǎn)介

5、毒性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告

6、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品

7、產(chǎn)品名稱及期成分表

化妝品FDA注冊(cè)要求：

1、化妝品成分及其含量評(píng)審

2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審

3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)

4、化妝品成分注冊(cè)

需要注意的是FDA檢測(cè)和認(rèn)證是不一樣的，F(xiàn)DA認(rèn)證其實(shí)是說FDA注冊(cè)，需要向FDA管理總局申報(bào)，等于你的產(chǎn)品要在管理局那里注冊(cè)一個(gè)備案號(hào)碼，通過審查，才可在當(dāng)?shù)厥忻媪魍ā６鳩DA檢測(cè)則是依據(jù)FDA聯(lián)邦法規(guī)限量要求，依標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法去檢測(cè)限制物質(zhì)的含量，看是否達(dá)標(biāo)。

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