供應醫(yī)用石膏類模型材料CE認證,醫(yī)用棉球、棉簽CE認證,醫(yī)用橡皮膏CE認證

一、目前有如下幾種類型的CE證書：
(1)《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

(2)《符合性證書》，此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

(3)《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CEE聲明。

二、目前有以下幾類認證機構：
**類認證機構：國外權威機構，歐盟的公告機構，可以頒發(fā)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》(上述第三種)。產(chǎn)品如果取得了這種由歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)測試和出具的證書，則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書》，由“指定機構”對產(chǎn)品符合性承擔責任，受法律保護。

因此，對于歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的CE證書，不存在判定有效性的問題。對于產(chǎn)品出口通關，這一類的檢測機構出具的報告為有效。對于這類機構，如果其在國內(nèi)有檢測實驗室，則可以在國內(nèi)進行產(chǎn)品的測試，否則產(chǎn)品的測試需要運送到國外進行。這種證書所需的費用高、時間長，但是被認可的程度高。

第二類認證機構：國內(nèi)測試機構同歐盟的公告機構合作的合資公司，這類機構依然可以如**類認證機構一樣，能夠頒發(fā)具有NB號的EC Type證書。一般情況下，這類CE認證的測試工作都在國內(nèi)的合資實驗室進行。這種證書的被認可程度同**類。

第三類認證機構：由中國任何具有技術能力的試驗室進行檢測和頒發(fā)該試驗室的CE證書(上述第二種)，費用低時間也相對少。但是，對于沒有獲得歐洲實驗室資格認可的實驗室出具的CE報告或證書獲歐盟經(jīng)銷商的認可程度低，經(jīng)常有不被進口商接受或不被管理機構認可的情況發(fā)生。

一家制造商欲想使其產(chǎn)品通過CE認證，通常要滿足如下4方面的要求：
1.產(chǎn)品投放到歐洲市場前，在產(chǎn)品上加貼CE標簽。
2.產(chǎn)品投放到歐洲市場后，技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構隨時檢查。

3.對被市場監(jiān)督機構發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品，必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中永久地撤除)
4.已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

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