2016年12月13日，歐盟在其官方公報上發(fā)布(EU)2016/2235，新增REACH法規(guī)附件XVII第66項關(guān)于雙酚A（BPA）的約束條款，正式將BPA歸入REACH法規(guī)約束清單。規(guī)則自2020年1月2日之后，含有雙酚A（BPA）質(zhì)量濃度≥0.02%的熱敏紙不得投放商場。法規(guī)將于官方公報發(fā)布后第20天開端收效，適用于一切成員國。

2017年初，歐盟正式發(fā)布REACH法規(guī)第十六批高重視度物質(zhì)清單（SVHC），將包含雙酚A在內(nèi)的4種物質(zhì)歸入清單中，至此，SVHC清單中的物質(zhì)已添加到173項。新添加的四種物質(zhì)分別為雙酚A、全氟癸酸（PFDA）及其鈉鹽和銨鹽、4-庚基苯酚，支鏈和直鏈，4-叔戊基苯酚。這些物質(zhì)被許多運用于潤滑劑、化學品及塑料制品中，因其具有生殖毒性或環(huán)境損害而被REACH法規(guī)列入高度重視物質(zhì)清單。
雙酚A被廣泛運用在熱敏紙（超市小票、標簽、彩票、收據(jù)等）、飲料瓶內(nèi)側(cè)涂層、奶瓶等，在我們的生活中無處不在，因其具有生殖毒性，長期觸摸可能誘發(fā)胎兒變形、乳腺疾病及兒童性早熟等，被全球消費者廣為重視。歐盟自2011年3月起就制止進口含有雙酚A的奶瓶，同年6月，我國衛(wèi)生部等六部委也發(fā)文清晰制止出產(chǎn)出售含有雙酚A的奶瓶。2016年12月，歐盟在REACH法規(guī)中添加了熱敏紙中雙酚A的約束條款，雙酚A含量等于或超越0.02%的熱敏紙不得投放歐盟商場。

REACH指令是現(xiàn)在歐盟境內(nèi)觸及產(chǎn)品廣泛的技術(shù)性辦法之一，直接影響我化學、紡織、服裝、玩具、塑料等10大類產(chǎn)品對歐出口，觸及產(chǎn)品貨值達3000億美元。該法規(guī)自2007年收效以來一再修訂，法規(guī)中規(guī)則的消費品監(jiān)管內(nèi)容不斷更新，且履行力度不斷加大，對我出口歐盟產(chǎn)品形成了嚴峻的影響，成為我消費品出口歐盟的重要阻梗：

一是法規(guī)施行范圍和要求不斷晉級。高度重視物質(zhì)清單是現(xiàn)在歐盟RAPEX體系里違背REACH法規(guī)事例中運用廣泛的法律根據(jù)之一。該清單自2008年10月28日首次發(fā)布以來，歐盟一般每年會在年中和年末各發(fā)布一批新的高重視度物質(zhì)，對我歐產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)具有廣泛影響，特別是兒童用品、家用塑膠制品等產(chǎn)品首戰(zhàn)之地。2016年6月，歐盟對REACH法規(guī)附件17做出修訂，關(guān)于消費者運用并可能被兒童放入口中的物品，鉛含量的高*限為0.05%。2017年起，歐盟全面制止全氟痛苦（PFOA）及其鹽的出產(chǎn)和上市，在其他物質(zhì)中的含量也不得超越25微克/千克（ppb），一起，“PFOA相關(guān)物質(zhì)”也被歸入操控，定量不得超越1000ppb。

二是法規(guī)履行和監(jiān)管更加嚴厲。REACH法規(guī)在XVII中對一般消費品中可能存在的重金屬、致癌致畸有機物等危險化學物質(zhì)的運用和含量要求擬定了嚴厲的約束，我國消費品因不契合歐盟REACH法規(guī)被各成員國海關(guān)回絕進口或責令召回的通報案子數(shù)量一向居高不下，據(jù)歐盟非食用消費品快速通報體系（RAPEX）的揭露數(shù)據(jù)計算，2016年我國出口歐盟的消費品因不契合REACH法規(guī)被通報高達231起，占被通報總數(shù)的23.5%。其間鄰苯二甲酸酯（DEHP）超支126起，占54.5%，首要會集在玩具尤其是含有塑料部件的兒童玩具（鄰苯二甲酸酯會損害兒童健康，可能導致生殖體系損害）。被通報事例中大部分的DEHP含量超越10%，遠遠超越0.1%的定量要求。別的，歐洲化學品管理局（ECHA）在2017年1月正式啟動了為期一年第五次聯(lián)合法律舉動，首要檢查危險物質(zhì)的安全數(shù)據(jù)表以及擴展安全數(shù)據(jù)表與化學品安全陳述是否匹配。

三是企業(yè)應對和跨過本錢更高。REACH法規(guī)觸及的化學品多，法規(guī)專業(yè)性強，依照法規(guī)規(guī)則，新物質(zhì)歸入SVHC清單后，企業(yè)出售或運用的產(chǎn)品含有該物質(zhì)超越0.1%，且總量大于1噸/每年，就必須向歐洲化學品管理局（ECHA）申請注冊，注冊程序多達7個過程，平均注冊時刻3至5個月，且非歐盟出產(chǎn)企業(yè)需求經(jīng)過歐盟自然人或法人作為僅有代表處理注冊。一起，每一種新物質(zhì)的檢測費用高達57萬歐元，僅此1項相關(guān)企業(yè)出口本錢將進步5%以上。今年啟動的第五次聯(lián)合法律舉動，盡管針對歐盟境內(nèi)企業(yè)，但若注冊人未傳遞安全數(shù)據(jù)單或傳遞的數(shù)據(jù)單不精確，面對處分的將是注冊人而不是下流用戶。針對全氟痛苦（PFOA）的定量要求，我國國標對化工助劑中PFOA含量的檢測精度為10毫克/千克，高出歐盟新規(guī)則量400倍。企業(yè)對產(chǎn)品進行PFOA及相關(guān)物質(zhì)檢測的本錢將大幅添加，據(jù)服裝行業(yè)測算，增加份額將超越30%，將對我國紡織、化工、塑膠、電子電器等逾千億美元的出口產(chǎn)業(yè)形成沖擊。

雙酚A（BPA）在工業(yè)上被用來合成聚碳酸酯（PC）和環(huán)氧樹脂等資料，是世界上運用廣泛的工業(yè)化合物之一，廣泛用于食物包裝資料、醫(yī)療器械、奶瓶、水瓶、眼鏡片以及其他數(shù)百種日用品的制造過程。在受熱后，BPA很可能從容器或包裝資猜中搬遷到食物和飲猜中。許多研討標明觸摸BPA，可能會影響到神經(jīng)功用開展和免疫體系的功用，尤其是對嬰幼兒而言。

BPA還能模仿雌性荷爾蒙，打亂內(nèi)分泌體系，可能引發(fā)生育問題、性早熟、影響胸部發(fā)育和生殖功用，乃至導致各種與激素相關(guān)的癌癥。跟著雙酚A的各項研討結(jié)果和不良事情的曝光，如“含雙酚A的嬰兒奶瓶”事情，全球許多國家和地區(qū)紛紛對雙酚A擬定嚴厲的法律法規(guī)，操控雙酚A的運用。

自2009年美國開端重視雙酚A以來，引發(fā)全球熱議，各國紛紛對雙酚A進行危險評價，并一再對雙酚A進行法規(guī)約束。歐盟、美國、我國等均對食物觸摸兒童用品中雙酚A進行禁用，可見各國約束運用雙酚A的決計。許多企業(yè)已經(jīng)開端對雙酚A施行嚴厲的管控，來習慣各個地區(qū)的雙酚A相關(guān)法案。作為相關(guān)產(chǎn)品制造商，需求清楚地了解不同國家、不同產(chǎn)品對雙酚A （BPA）的約束。

2、各國有關(guān)雙酚A的管控情況

2.1 加拿大：Canada

加拿大環(huán)境維護法1999 (CEPA 1999)將BPA列入有毒物質(zhì)清單

2008年10月18日，加拿大宣告雙酚A為有毒化學物質(zhì)，由此成為世界上**個將雙酚A列為有毒化學物質(zhì)的國家，并制止在嬰兒奶瓶的制造過程中運用雙酚A。根據(jù)CEPA 1999第64部分，將雙酚A對人類和環(huán)境的損害進行了科學評價確定，雙酚A對人體健康和環(huán)境構(gòu)成或可能構(gòu)成損害。因而，加拿大主管機構(gòu)對CEPA 1999目錄1進行了修正，將雙酚A列入有毒物質(zhì)清單。這項修正從2010年9月23日開端收效。加拿大消費品安全法（CCPSA）將含BPA的聚碳酸酯嬰兒奶瓶列入制止物品清單。

2.2 歐盟：European Union

歐盟在2002/72/EC指令（委員會關(guān)于與食物觸摸的塑料資料和制品的指令）中規(guī)則雙酚A特定搬遷量（SML）應小于等于0.6mg/L。2011年歐盟(EU) No. 10/2011號法規(guī)代替了2002/72/EC指令，其間雙酚A的定量并未修正。在2008年的一份歐盟食物安全局（European Food Safety Authority，EFSA）對雙酚A的危險評價陳述中以為，雙酚A相關(guān)產(chǎn)品，如聚碳酸酯塑料和環(huán)氧樹脂的運用對消費者和環(huán)境是安全的。歐盟食物安全局（EFSA）在2014年1月17日發(fā)布的聲明中說：“EFSA審閱了有關(guān)雙酚A潛在健康損害的450多項研討，發(fā)現(xiàn)它可能對肝臟和腎臟有不良影響，且對乳腺的不良效果也可能與雙酚A暴露有關(guān)。因而引薦下降現(xiàn)行的每日可容忍攝入量。”雙酚A的每日可容忍攝入量現(xiàn)在為50μg/kg體重/天（即0.05mg/kg/bw/天），而EFSA現(xiàn)在提議降至5μg/kg體重/天（0.005mg/kg/bw/天）。EFSA設定的這一每日可容忍攝入量屬于暫時性質(zhì)。這是因為還存在不確定性，還要等候美國國家毒理學方案的研討結(jié)果。信任各方關(guān)于雙酚A運用危險的爭議還將持續(xù)，而相繼的法規(guī)和定量也將隨之不斷更新，現(xiàn)在歐盟有關(guān)雙酚A的管控如下表1所示。

2.3 美國：United States

美國州一級公布雙酚A禁令，首要會集在可重復運用的兒童食物和飲料容器

20世紀60年代，美國聯(lián)邦法規(guī)（FDA 21CFR 177.1580 Polycarbonate resins）接受雙酚A作為食物觸摸資料的原料運用。2009年6月經(jīng)過的《美國食物安全加強法案》規(guī)則，美國衛(wèi)生及公共服務部應對食物和飲料容器中的雙酚A對人體損害進行危險評價，由此引發(fā)全球?qū)﹄p酚A的新一輪評論和重視。在美國國會對雙酚A的終究約束作出規(guī)則之前，美國各州紛紛公布雙酚A運用禁令，約束雙酚A的運用，尤其是在嬰幼兒用品中的運用。表2匯總了美國各州對雙酚A施行禁令的法規(guī)進展信息。

2.4 我國：China

我國公布衛(wèi)生部2011年第15號布告在嬰幼兒奶瓶中禁用雙酚A

2011年5月23日，我國在繼加拿大、歐洲以及美國一些州之后也開端對嬰兒奶瓶中的雙酚A施行約束辦法。我國衛(wèi)生部連同其他五大國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布關(guān)于制止運用聚碳酸酯（PC）嬰幼兒奶瓶和含雙酚A（BPA）嬰幼兒奶瓶的布告（衛(wèi)生部布告2011年第15號）。這一行動旨在維護嬰幼兒的健康免受不良影響。禁令的詳情和履行時刻如下表3所示。此外，該布告規(guī)則雙酚A答應用于出產(chǎn)除嬰幼兒奶瓶以外的其他食物包裝資料、容器和涂料，其搬遷量應當契合相關(guān)食物安全國家規(guī)范規(guī)則的定量。相關(guān)國家規(guī)范包含：2008年修訂更新的GB 9685-2008規(guī)范《食物容器、包裝資料用添加劑運用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)則，雙酚A用于食物觸摸塑料、涂料、粘合劑時，其特定搬遷量應不超越0.6 mg/kg；國家規(guī)范GB 13116-1994《食物容器及包裝資料用聚碳酸酯樹脂衛(wèi)生規(guī)范》、GB 14942-1994《食物容器、包裝資料用聚碳酸酯成型品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)則游離酚溶出量不得超越0.05mg/L。