哪些產品需要CE標志?
如果您向27個歐盟(EU)和3個歐洲自由貿易聯盟(EFTA)成員國出口以下產品,則需要CE標志
1、燃燒氣體燃料的器具(AppliGas)
用于烹飪,加熱,熱水生產,冷藏,照明或洗滌的“燃燒氣體燃料的器具”,并在適用的情況下具有不超過105 gC的正常水溫。強制通風燃燒器和配備這種燃燒器的加熱體也將被視為器具。
“氣體燃料”是指在1巴的壓力下在15℃的溫度下處于氣態的任何燃料。
2、索道安裝到載人的裝置
的“旨在載人索道裝置”是指幾部分組成,設計,制造,組裝由安裝并投入使用與攜帶者的物體。
這些現場安裝用于車輛中的人員或牽引裝置的運輸,其中懸掛和/或牽引由沿著行進線定位的纜索提供。
3、低壓電氣設備
“電氣設備”是指設計用于交流電(AC)額定電壓為50至1000 V,直流(DC)電壓為75至1500 V的任何設備。因此,它通常被稱為“低壓電氣設備”,其包括日常使用中的絕大多數電氣設備。
4、建筑產品
“建筑產品”指在建筑工程中永久加入的任何產品,包括建筑物和土木工程。
5、用于潛在爆炸性環境的設備和保護系統(Atex)
設備指機器,設備,固定或移動設備,控制部件及其儀器以及檢測或預防系統,它們分別或共同用于產生,轉移,存儲,測量,控制和轉換能量以處理材料和它們能夠通過自己潛在的點火源引起爆炸。
保護系統是指旨在立即停止初期爆炸和/或限制爆炸火焰和爆炸壓力的有效范圍的設計單元。保護系統可以集成到設備中或單獨放置在市場上以用作自主系統。
組件是指對設備和保護系統安全運行至關重要但沒有自主功能的任何項目。爆炸性環境在大氣條件下,與氣體,蒸汽,霧或粉塵形式的易燃物質混合,在點燃發生后,燃燒擴散到整個未燃燒的混合物中。
6、熱水鍋爐
“熱水鍋爐”是指由額定輸出功率為4 kW至400 kW(包括4 kW和400 kW)的液體或氣體燃料燃燒的鍋爐。
7、升降機電梯
“升降機”在這里指的是一個服務于特定水平的設備,其中一輛汽車沿導軌移動,該導軌是剛性的并且與水平面傾斜超過15度并且用于運輸:
a、運送人員,
b、人員和貨物,
c、如果汽車是可以進入的話,單獨的貨物,也就是說,一個人可以毫無困難地進入汽車,并且裝有位于汽車內部或內部人員可及范圍內的控制裝置。
8、機械CE認證
“機械”是指:連接部件或組件的組件,其中至少一個與適當的致動器,控制和電源電路等一起移動,連接在一起以用于特定應用,特別是用于材料的加工,處理,移動或包裝,
機器組件,為了達到同樣的目的,它們被安排和控制,使它們作為一個整體起作用,
改變機器功能的可互換設備,由于該設備不是備件或者設備不是備件或者是由操作員自己與機器或一系列不同機器或拖拉機組裝而在市場上銷售的一個工具。
9、測量儀器 “測量儀器”是指:具有第1條和第3條所涵蓋的測量功能的任何裝置或系統;
10、醫療器械
“醫療器械”在指令(93/42 / EEC)中定義為:任何儀器,儀器,器具,材料或其他物品,無論是單獨使用還是組合使用,包括正確使用所需的軟件,為以下目的而用于人類的制造商:
診斷,預防,監測,治療或減輕疾病,傷害或障礙。
研究,更換或修改解剖學或生理過程。
a、控制受孕
并且它不能通過藥理學,免疫學或代謝方法在人體內或人體上實現其主要的預期作用,但可通過這些方法得到輔助。
b、有源植入式醫療設備
“有源醫療設備”是指依賴于其在電能源或任何直接由人體或重力產生的電源之外運行的
醫療設備。“有源植入式醫療設備”是指任何活動的醫療器械,其旨在通過手術或醫學上全部或部分地引入人體或通過醫療干預進入天然孔口,并且旨在在手術后保留。
c、體外診斷醫療設備
“體外診斷醫療設備”是指作為試劑,試劑產品,校準器,控制材料,試劑盒,儀器,儀器,設備或系統的任何醫療設備,無論是單獨使用還是組合使用,制造商用于體外檢查標本,包括血液和組織捐贈,來自人體,單獨或主要是為了提供信息:
- 關于生理或病理狀態,或
- 關于先天性異常,或
- 確定與潛在接受者的安全性和兼容性,或
- 監測治療措施..
11、非自動稱重儀器
“稱重儀器”被定義為一種測量儀器,用于通過使用該體上的重力作用來確定身體的質量。稱重儀器還可用于確定其他質量相關的量值,數量,參數或特性。
“非自動稱重儀器”被定義為在稱重期間需要操作員干預的稱重儀器。
12、無線電設備和電信終端設備(R&TTE)
“無線電設備”是指能夠通過利用分配給地面/空間無線電通信的頻譜發射和/或接收無線電波進行通信的產品或其相關部件。
“電信終端設備”是指能夠通過任何方式直接或間接連接到公共電信網絡接口的通信或其相關組件的產品(也就是說,全部或部分用于該規定的電信網絡)。公共電信服務)。
13、個人防護裝備(PPE)
“個人防護裝備”是指設計為個人佩戴或持有的任何裝置或器具,以防止一種或多種健康和安全危害。
14、簡易壓力容器
“簡單壓力容器”是指任何經受內部表壓大于0.5巴的焊接容器,其意圖包含空氣或氮氣,并且不打算燃燒。
15、壓力設備
“壓力設備”指容器,管道,安全附件和壓力附件。
在適用的情況下,壓力設備包括連接到加壓部件的元件,例如法蘭,噴嘴,聯軸器,支撐件,吊耳等。
“容器”是指設計和制造用于容納壓力下流體的外殼,包括直接連接到連接點的附件將其連接到其他設備。容器可以由多于一個腔室組成。
“管道”是指用于輸送流體的管道部件,當連接在一起以便集成到壓力系統中時。管道尤其包括管道,管道,配件,伸縮接頭,軟管或其他適當的承壓部件的管道或系統。由管道組成的用于冷卻或加熱空氣的熱交換器應視為管道。
“安全附件”是指旨在保護壓力設備免受超出允許限制的設備。這些裝置包括:
- 用于直接壓力限制的裝置,例如安全閥,爆破片安全裝置,彎曲桿,受控安全壓力釋放系統(CSPRS),以及
- 限制裝置,其激活校正裝置或提供關閉或關閉和鎖定,例如壓力開關或溫度開關或液位開關和“安全相關的測量控制和調節(SRMCR)”裝置。
“壓力附件”是指具有操作功能且具有承壓外殼的裝置。
“組件”是指由制造商組裝的幾個壓力設備,以構成一體化的功能性整體。
16、休閑游艇
“休閑艇”是指任何類型的船,無論推進裝置如何,船體長度為2.5至24米,根據適用于運動和休閑目的的協調標準進行測量。
17、玩具
“玩具”是指為少于14歲的兒童設計或明確打算使用的任何產品或材料。
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