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在中國怎么注冊fda？
對于每種類型的注冊，F(xiàn)DA要求是不同的：
1.對于食品機(jī)構(gòu)，制造商的FDA注冊號(hào)是強(qiáng)制性的，并且在注冊完成后立即獲得注冊號(hào)。
2.對于藥品和醫(yī)療器械企業(yè)而言，F(xiàn)DA注冊號(hào)不是強(qiáng)制性的，但企業(yè)必須完成注冊。

哪個(gè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)了FDA證書?
FDA注冊不會(huì)頒布證書，產(chǎn)品通過FDA注冊后，會(huì)得到注冊號(hào)，F(xiàn)DA會(huì)給申請人一封回信(帶有FDA首席執(zhí)行官的簽字)，但沒有FDA證書。

FDA注冊是否需要美國代理人？
是的，中國申請人必須指定美國公民(公司/社會(huì))作為他/她的FDA注冊代理人。該代理負(fù)責(zé)位于美國的流程服務(wù)，并作為FDA和申請人之間的中介。

FDA注冊所需文件:

1. 企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;

2. 生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證及資質(zhì)證書復(fù)印件;

3.公司概況(成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)效益、技術(shù)實(shí)力、主要生產(chǎn)品種、業(yè)績及資產(chǎn));

4. 產(chǎn)品說明書(包括:使用方法、用量、保質(zhì)期、貯存條件、禁忌等);

5. 產(chǎn)品成分及其比例;

FDA可能需要90天或更長時(shí)間才能為藥品和醫(yī)療器械企業(yè)指定注冊號(hào)。

為了方便您的注冊，您可以選擇咨詢專業(yè)的FDA認(rèn)證工程師，幫助您掃清障礙，F(xiàn)DA專業(yè)聯(lián)系方式:400-101-7153。

百檢網(wǎng)檢測是目前FDA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，擁有美國代理人和分公司，可以快速向FDA注冊任何產(chǎn)品。此外，公司還在中國建立了一個(gè)大型的FDA檢測實(shí)驗(yàn)室，可以檢測各種食品接觸材料。

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