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將FDA認證監管產品導入美國的步驟

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

將FDA認證監管產品導入美國的步驟
成功推出產品需要的不僅僅是一個好的營銷計劃。了解您的產品是否受到各政府機構的特殊規定的約束也很重要。雖然聯邦貿易委員會,消費者產品安全委員會甚至環境保護局都擁有許多產品的監管權益,但是食品和藥品管理局(FDA)*密切地參與監管涉及我們生活的產品。
食品,化妝品,膳食補充劑和非處方藥占美國消費者支出的很大比例,這些產品類別中的每一個都受到許多獨特法規和標簽要求的約束。雖然對國內生產商來說足夠混亂,但對進口商而言,正確遵守FDA法規可能會令人望而生畏。由于檢驗過程,進口產品不僅需要遵守與國內生產相同的法規,進口產品通常由于檢驗過程而達到更高的合規水平,并且還需要滿足一些額外要求。

進口商的重要步驟
在將產品帶入美國市場之前,進口商必須了解美國是否允許使用這些成分,制造是否符合要求以及標簽是否格式正確,含有不允許在美國使用的成分的產品被FDA視為“摻假”,不會進入美國。標簽不正確的產品被視為“貼錯標簽”,可能會被FDA扣留。在任何一種情況下,結果都是浪費時間和金錢,同時發現這些問題為未來的進口挫折敞開了大門。

2018年,“食品安全現代化法”的所有條款生效,*終法規的一部分是外國供應商驗證計劃。根據這套法規,成分進口商有義務確保其供應商符合FDA法規。我們專注于FDA監管產品的合規性。我們可以審核您提議的進口,以確保成分可以在美國使用,我們可以告訴您標簽是否符合美國法規以及您需要了解的其他監管問題。以下是我們可以幫助您的FDA進口要求清單。

將產品導入美國的步驟
1.您必須確保在美國允許您的產品成分。
2.如果產品包含動物源性成分(肉類,魚類,家禽,蛋類,牛奶,奶酪等),您需要獲得美國農業部的動物成分進口許可證,并且根據動物源性成分的數量和類型,您可以除了下面列出的要求外,還有注冊,法規和標簽要求。
3.審查FDA食品安全要求和GMP法規,以確保生產產品的設施符合規定,因為下一步注冊,將您列入FDA的檢驗清單。
4.注冊生產和倉儲產品的設施。
5.具有一定pH和濕度水平的貨架穩定產品的工藝注冊。這通常是指任何不干燥且不必冷藏或冷凍以保持新鮮的產品
6.您必須確保產品標簽符合FDA法規

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