FDA正在對各種非處方（OTC）防腐劑和洗滌產(chǎn)品中使用的活性成分進(jìn)行審查，醫(yī)療保健消毒劑正在與消費者防腐劑分開評估，因為它們具有不同的建議使用設(shè)置和目標(biāo)人群，并且不同環(huán)境中感染的風(fēng)險各不相同。有關(guān)兩者的更多信息如下所示。

什么是防腐劑？

非處方消費者防腐劑通?？梢苑譃閮山M：洗滌和摩擦，每個的定義如下。

抗菌洗滌產(chǎn)品，也稱為抗菌皂，旨在與水一起使用，并在使用后沖洗掉，包括洗手/肥皂和沐浴露。

FDA支持CDC建議使用普通肥皂和水洗手。當(dāng)水不易獲得時，洗手液可能是合適的替代品。

醫(yī)療保健防腐劑在以下方面與消費者防腐劑不同：
1.它們主要用于醫(yī)院，診所，醫(yī)生辦公室，門診和療養(yǎng)院的醫(yī)療保健專業(yè)人員。
2.醫(yī)療保健防腐劑不僅用于保護(hù)使用者，還用于保護(hù)患者，而消費者防腐劑通常用于保護(hù)使用者。
3.醫(yī)療保健工作者經(jīng)常使用醫(yī)療保健消毒劑，而不是消費者使用消費者防腐劑。


消費者防腐劑在以下方面與醫(yī)療保健防腐劑不同：
1.消費者防腐劑主要用于家庭，學(xué)校，日托或其他公共場所。
2.大多數(shù)消費者防腐劑在藥店和雜貨店等零售店銷售。

如何評估醫(yī)療保健和消費者防腐劑？
FDA比較了在特定使用條件下活性成分的風(fēng)險和益處，以幫助確定該活性成分是否被普遍認(rèn)為是安全有效的（GRASE）。自FDA 1994年對OTC防腐劑的評估以來，許多事情都發(fā)生了變化，包括某些產(chǎn)品的使用頻率，能夠檢測體內(nèi)低水平防腐劑的新技術(shù)，F(xiàn)DA的安全標(biāo)準(zhǔn)以及廣泛使用影響的科學(xué)知識。FDA目前的努力旨在確保防腐劑中使用的活性成分的安全性和有效性評估和確定是一致的，*新的，并恰當(dāng)?shù)胤从钞?dāng)前的科學(xué)知識和增加使用模式。

安全
FDA建議用標(biāo)準(zhǔn)電池測試數(shù)據(jù)來確定許多藥物（包括OTC防腐劑）的安全性，隨著時間的推移，這一系列測試已經(jīng)發(fā)生變化，以改進(jìn)安全測試。有關(guān)安全測試的更多具體信息，請參閱消費者防腐洗滌的*終規(guī)則， 醫(yī)療保健防腐劑的*終規(guī)則以及消費者防腐擦的*終規(guī)則。

功效
用于消費者防腐洗滌數(shù)以百萬計的美國人每天都使用消毒洗手皂和沐浴露，但這些產(chǎn)品在預(yù)防疾病方面尚未被證明比普通肥皂和水更有效。此外，新出現(xiàn)的數(shù)據(jù)引發(fā)了人們的擔(dān)憂，即這些產(chǎn)品的長期日常使用可能超過其假定的好處。關(guān)于有效性的臨床研究數(shù)據(jù)將特別需要證明消費者抗菌洗滌產(chǎn)品中的活性成分在預(yù)防疾病或減少感染方面優(yōu)于非抗菌肥皂。

FDA已發(fā)布*終規(guī)定，要求從OTC消費者抗菌洗手皂和沐浴露中去除某些活性成分，包括*常用的三氯生和三氯卡班。通常認(rèn)為用于消費者防腐洗滌是安全有效的。有關(guān)有效性testings用于消費抗菌洗液使用的活性成分更具體的信息，請參閱*終規(guī)則消費者殺菌清洗。

當(dāng)用于醫(yī)療保健消毒劑或消費者防腐擦產(chǎn)品時，F(xiàn)DA不提議對活性成分進(jìn)行臨床結(jié)果研究。由于在醫(yī)療保健環(huán)境中開展研究的倫理問題，F(xiàn)DA要求對醫(yī)療保健防腐劑進(jìn)行臨床模擬研究; FDA要求對消費者消毒劑進(jìn)行臨床模擬研究，因為這些產(chǎn)品不適用于肥皂和水，因此與肥皂和水相比，它們不需要具有臨床效果。有關(guān)請求醫(yī)療防腐劑和防腐消費磨的療效數(shù)據(jù)的具體信息，請參閱*終規(guī)則醫(yī)療防腐劑和*終規(guī)則消費者防腐劑摩擦 和它們各自的日程上。

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