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一、滑雪鏡FDA認證
完整的頭盔和滑雪護目鏡套裝：帶有滑雪護目鏡的雪地運動頭盔對于喜歡雪上運動的人來說是必不可少的，頭盔和滑雪護目鏡有效地為您提供全面保護。

完全保護：雪盔是ASTM F2024和CE EN1077認證，滑雪鏡是FDA批準的，頭盔和護目鏡由優質材料制成，他們都符合安全認證，頭盔具有防震和抗穿透性，頭盔和護目鏡都不會移除，有效保護您的頭部不受傷或受傷。

太陽鏡，眼鏡架，眼鏡鏡片和放大鏡是免于向食品和藥品管理局（FDA）提交的上市前通知510（k）的醫療設備，雖然這些設備免除510（k），但其他幾個FDA規定適用。

二、美國制造商和初始美國分銷商（進口商）必須在FDA注冊其成立；
1.外國制造商必須在FDA注冊成立并命名美國代理商；
2.必須在FDA上列出他們的設備；
3.制造商必須滿足21 CFR 820中規定的質量體系（QS）要求；
4.根據21 CFR Part 801.410，用于眼鏡和/或太陽鏡的鏡片必須經過抗沖擊認證。

三、鏡片通過測試
ECP如何使鏡片具有抗沖擊性？值得慶幸的是，由于材料的性質，塑料鏡片具有固有的抗沖擊性，然而，玻璃鏡片必須在修邊后進行回火處理，有兩種方法可以調節玻璃鏡片：熱處理和化學處理，通過將鏡片放入**加熱的窯中然后快速冷卻它來進行熱處理，化學處理包括將鏡片浸入熔融鹽浴中16小時，下一步是實際的沖擊測試，對于禮服眼鏡，通過下降5/8英寸進行抗沖擊性測試，鋼球從50英寸的高度進入鏡頭表面。

多年來，無論使用何種鏡片材料，眼科服飾鏡片都具有低厚度要求，今天，FDA不再有這樣的要求，不過，應該注意的是，CR-39 和Crown Glass鏡頭不會始終通過落球測試，除非它們的厚度至少為1.5-2mm，聚碳酸酯和其他塑料材料可以制造成具有低至1.0mm的中心，涂層技術的改進也允許更薄的塑料鏡片。

美國食品和藥物管理局不會將其他形式的眼鏡（如太陽鏡FDA、安全眼鏡和運動眼鏡（包括游泳鏡，滑雪護目鏡和壁球護目鏡FDA））作為設備進行管理，除非他們提出防曬要求，職業健康與安全管理局（OSHA）確實對工作場所的正確安全眼鏡有強制性標準。

此外，美國國家標準協會（ANSI）還為眼科鏡片和高強度鏡片提供了推薦標準，而且ASTM國際組織已經發布了自愿性的全球標準，因此這些組織也應該引起您的注意。

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