紙尿褲是否要做FDA認證
全國每天有多少新生兒出生？全國不到2秒就出生一名嬰兒，每分鐘約出生38個，每小時2273個，每天大約5萬個嬰兒出生。
給大家算一算，有多少新生兒是紙尿褲的適用群體，我們假設是0-4歲使用紙尿褲的話應該是7960萬寶寶是適用群體，這部分適用群體中有部分是選擇紙尿褲，有的選擇布尿布或者尿片，假設使用紙尿褲的是這個群體的1/3，中國紙尿褲的寶寶就有2653萬寶寶。

許多商人紛紛投入母嬰用品行業，別的不說，單就紙尿褲這一項，你所有知道的國內新品牌有多少？如今，國內生產紙尿褲的品牌，如米菲，凱兒得樂，小萌，百諾恩，爹地寶貝，皇兒寶，帝兒寶，嬰之良品，金倍柔，一朵 樂比贊 雀氏 五羊 納特恩 等等。而且正借助電商微商的渠道，迅猛發展，席卷全國。

一、關于紙尿褲認證，我們經常聽到的有CE認證和FDA認證。
其實產品在哪國銷售，只要符合當地的相關標準就可以了，CE----歐盟認證，FDA---美國認證。

1、紙尿褲出口歐洲，需要做歐盟CE認證
CE認證是歐盟對產品的安全要求，按照歐盟的標準測試產品并通過測試，即可出具CE認證，加貼CE認證標志。CE認證也被認為自我宣傳認證。

2、FDA（Food and Drug Administration)認證，是美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品或藥品的合格證書，由于其科學性和嚴謹性，這一認證已成為世界公認的標準。

獲得醫療FDA認證的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數國家和地區。FDA教育是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。

通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的，在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用）。

二、FDA認證常見的問題
1、問題一：FDA證書是哪個機構發放的？
答：FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

2、問題二：FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?
答：FDA是一個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。

3、問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。

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