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美國(guó)FDA注冊(cè)-FDA注冊(cè)號(hào)怎樣申請(qǐng)?

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-10-08 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

很多商家在產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)的時(shí)候會(huì)被問(wèn)到FDA注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA注冊(cè)號(hào)是什么?FDA注冊(cè)號(hào)就是企業(yè)在辦理FDA注冊(cè)成功后的一個(gè)注冊(cè)號(hào),企業(yè)擁有FDA注冊(cè)號(hào)后相應(yīng)產(chǎn)品才能出口美國(guó)。深圳百檢網(wǎng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以代辦理美國(guó)FDA注冊(cè),根據(jù)產(chǎn)品的不同申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)號(hào)的所需要的資料及辦理流程都不一樣,下面跟著百檢網(wǎng)小編一起來(lái)了解一下。

什么是FDA注冊(cè)

FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。

FDA注冊(cè)一般分為:

1.化妝品FDA注冊(cè)

2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.食品fda注冊(cè)

5、藥品FDA注冊(cè)

FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū):

1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書(shū)模式,F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠(chéng)信宣告模式,即:你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè),如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

因此FDA注冊(cè)對(duì)于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測(cè)和出證書(shū)的說(shuō)法,因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的,哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,以顯示自己產(chǎn)品的安全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況。

美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)申請(qǐng)流程:

1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》,填寫(xiě)《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》;

2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳我方;

3.百檢網(wǎng)發(fā)送付款通知;

4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng);

5.百檢網(wǎng)向FDA辦理注冊(cè);

6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料(FDA注冊(cè)編號(hào)、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)

7.技術(shù)初審申報(bào)受理

8. DMF資料審閱

9. FDA檢查

10. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”

如何查詢(xún)FDA注冊(cè)真?zhèn)?FDA注冊(cè)號(hào)查詢(xún)方式?

化妝品FDA注冊(cè)‘食品FDA注冊(cè)、激光FDA注冊(cè)查詢(xún):注冊(cè)不支持公開(kāi)查詢(xún),需要登錄賬戶(hù)查詢(xún)。

醫(yī)療器械FDA注冊(cè)查詢(xún):醫(yī)療注冊(cè)公開(kāi)查詢(xún)網(wǎng)站:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

藥品(OTC)FDA注冊(cè)查詢(xún):

藥品企業(yè)注冊(cè)查詢(xún):

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm

藥品產(chǎn)品注冊(cè)查詢(xún):

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm

以上是關(guān)于美國(guó)FDA注冊(cè)辦理及FDA注冊(cè)號(hào)查詢(xún)的方式,更多相關(guān)資訊電話(huà)400-101-7153聯(lián)系百檢網(wǎng)工作人員。

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