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一、美國FDA禁止在化妝品中使用醋酸鉛
基于當前對鉛沒有安全暴露限值的共識、對染發劑中鉛暴露量的估計不足以及自1980年起全美血鉛水平顯著下降的事實，美國食品藥品管理局（以下簡稱’FDA’）不再認為來自含醋酸鉛染發劑的鉛暴露對血鉛水平的穩定沒有影響。

二、化妝品FDA認證
美國食品和藥物管理局（US FDA）已禁止在用于染發劑添加劑的化妝品中使用醋酸鉛。

在回應2017年2月24日的請愿書時，由于目前的數據不再證明使用醋酸鉛作為染發劑中的顏色添加劑的安全性，美國FDA正在修改顏色添加劑法規，用于染發的化妝品中不再含有醋酸鉛，該規則自2018年12月3日起生效，從執行日期開始，該行業已獲得12個月的過渡期，用于重新配制產品。

21CFR73.2396	舊要求	新要求
醋酸鉛	化妝品中的授權色素添加劑，僅用于涂抹頭皮上的頭發，鉛含量不超過0.6％（重量/體積）。	自2018年12月3日起不再獲得化妝品（染發劑）授權。

果使用醋酸鉛作為色素添加劑，化妝品行業應審查在美國推出的頭發產品，并準備在過渡期內重新配制。
1.成分更新 - FDA批準在染發劑中使用醋酸鉛的顏色添加劑批準[1]
2.規則 - 終止彩色添加劑上市免于認證; 醋酸鉛[2]

三、美國fda對著色添加劑的監管
美國對著色添加劑的使用有著嚴格的審批制度和約束，如果在化妝品中添加不安全的著色添加劑，FDA 會認為這是一種摻假行為從并禁止貿易。著色添加劑不合規也是 FDA 拒絕進口化妝品常見的原因之一。

在美國境內銷售的化妝品，其中含有的所有著色添加劑必須通過 FDA 的審批和批量認證，確保符合規定要求。依據《聯邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C）》、《美國聯邦法規（CFR）》等條款，著色劑添加劑分為需要認證的著色添加劑和免于認證的著色添加劑。

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