“ 有毒物質控制法”（TSCA）是美國重要的化學控制法。它已授權環境保護署（EPA）各部門對新的和現有的化學物質采取某些管制措施。2016年，TSCA通過“ Frank R. Lautenberg 21世紀化學品安全法案 ” 進行了修訂。在本文中，我們將總結TSCA的主要規定，制造前通知（PMN），重要的新使用規則（SNUR）以及修訂后的TSCA的主要變化。

注：作為“工業化學物質”法，TSCA 不適用于某些煙草制品，核材料，彈藥，食品，食品添加劑，藥品，化妝品和僅用作農藥的物質。新物質的制造前通知（PMN）
TSCA第5節要求任何計劃生產或進口新化學物質的人在制造或進口前至少90天通過提交制造前通知（PMN）獲得EPA的批準。新物質被定義為未在TSCA化學物質清單中列出的一種物質。

申請人必須使用現有數據以電子方式將完整的PMN提交給EPA，并等待EPA的90天審查。毒理學數據不是強制性的，但必須提交。

EPA PMN審核的可能結果包括：
1、丟棄或批準：沒有進一步的監管行動（約90％的PMN屬于此案例）;
2、退出;
3、申請其他數據;
4、批準某種類型的限制（同意令）;
5、批準使用重要新使用規則（SNUR）建立某種類型的限制。這些限制適用于提交者和同一物質的其他制造商和進口商。

PMN排除和豁免
以下物質被排除在PMN報告之外或完全免除PMN報告：
1、天然材料;
2、偶然反應的產物;
3、終用途反應產物;
4、混合物（但不是混合物成分）;
5、雜質或副產品;
6、僅為出口而制造的物質;
7、非分離中間體;
8、物品制造過程中形成的物質。

還有其他類型的PMN豁免，而一些豁免需要EPA的批準（即LVE，LoREX和TME）。

下表總結了PMN豁免的特殊類型：

PMN和開始通知（NOC）
當PMN獲得批準時，需要在首次進口或生產后30天內向EPA提交“開始通知”（NOC）。收到此NOC后，主題化學物質將被添加到EPA的TSCA現有化學物質清單中，以便將來進口和/或國內生產。

應注意，受益于PMN豁免的物質不需要NOC，也不會添加到TSCA清單中。但是，將這些化學物質輸入美國需要TSCA認證。

TSCA第5節（e）同意令
同意訂單是PMN批準的限制。例如，訂單可能要求PMN提交者采取某些風險管理措施，以盡量減少風險和風險。化學物質必須符合同意令的規定才能生產或進口。TSCA第5節（e）同意令僅對原始PMN提交者具有約束力。

重要的新用途規則（SNUR）
TSCA第5節授權EPA將化學物質的使用指定為“重要的新用途”，并要求在制造化學物質（包括進口）或為此用途加工之前向EPA提交信息。與僅對PMN提交者具有約束力的同意令不同，SNUR適用于同一物質的所有制造商和進口商。

符合SNUR要求的物質由TSCA清單中的“S”標志指定。如果您的化學物質受SNUR影響，并且您的預期制造，加工或使用該物質是重要的新用途，您將需要在該物質制造前90天提交重要新用途通知（SNUN） 。

使用標準PMN表格報告SNUN，并且進行與PMN類似的90天審查過程。提交SNUN時，提交者應包括一封求職信，其中提供了SNUR的CFR引用，并確定了提交SNUN的具體重要新用途。

化學數據報告（CDR）
化學品數據報告（CDR）規則，以前稱為庫存更新報告（IUR）規則，要求制造商和進口商報告自2011年以來的任何日歷年，是否在生產量的現場生產（包括進口）化學物質25,000磅 CDR每5年進行一次。

TSCA進口物質認證
TSCA第13節要求進口商“證明”其進口化學物質或混合物是：（1）在進口時符合TSCA第5,6和7節; 或（2）不受TSCA約束。海關可以拒絕任何沒有TSCA合規證書的貨物進入，該證書可以是自我聲明，有些產品不需要TSCA證書。

下圖顯示了是否需要TSCA合規證書

舊TSCA 1976與新TSCA 2016