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藥瓶CE認證流程和注意事項

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

藥瓶為什么要做CE認證?做CE認證有什么用?
CE認證意義:
申請CE認證的必要性:
CE認證為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;
貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。

這些風險包括:
被海關扣留和查處的風險;
被市場監督機構查處的風險;
被同行出于競爭目的的指控風險。

藥瓶CE認證的流程:
1.制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。  
2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。  
3.實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。  
4.申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。  
5.申請人提供技術文件。  
6.實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。  
7.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。  

8.技術文件審閱包括:a文件是否完善。b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。  
10.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。
11.本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。  

12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。  
13.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。
14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。

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