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過檢機激光FDA注冊所需資料

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

過檢機激光FDA注冊所需資料,過檢機出口美國需要辦理激光FDA注冊,深圳百檢網(wǎng)檢測機構可以幫助您輕松辦理激光FDA注冊,通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構對其所管轄的產(chǎn)品進行的一個市場準入管制,獲得其頒發(fā)的FDA準入號(Accession Number才可順利清關,并在美國市場進行銷售。

安檢機,又名安檢儀,包括安檢X光機,行李安檢機,通道式X光機,物檢X光機,X射線安檢儀,X光行李安檢機,X射線檢測儀,X射線異物檢測機,X光安檢機,X光行包檢測儀,三品檢測儀,三品檢查機,三品檢查儀,查危儀。

美國FDA規(guī)定任何含有電路并發(fā)射任何類型輻射的產(chǎn)品都是電子輻射產(chǎn)品,含有這些射線的產(chǎn)品需要提交給美國FDA進行年度注冊。法規(guī)21CFR子部分J,部分1000-1050包含F(xiàn)DA關于電子輻射產(chǎn)品輻射安全的規(guī)定,所有電子輻射產(chǎn)品制造商都必須遵守這些規(guī)定。

激光產(chǎn)品FDA認證相關產(chǎn)品:

1.音頻,視頻和計算機設備的組件,如CD,DVD,藍光,HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;

2.許多條形碼閱讀器;

3.印機,復印機,傳真機;

4.激光指針和筆一般用于演示,丈量和定位;5.用于電話,視頻和計算機網(wǎng)絡的光纖體系;

6.適用于資料加工操作,如切開,焊接,雕琢或標記體系。
激光產(chǎn)品出口到美國是強制性向fda注冊的,沒有fda,它就意味著未經(jīng)fda批準,它無法通過美國海關。那么你的貨物只能留在碼頭或返回。

fda標準釋放放射性電子產(chǎn)品的來源是《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法)第531-542條,簡稱fda;(c)。所謂的輻射電子產(chǎn)品包括電視天線和屏幕、微波爐、用于診斷的X光設備,以及使用X光或激光相關產(chǎn)品(如光驅和激光指示器)。國會立法管制輻射電子產(chǎn)品排放的主要原因是防止消費者將此類產(chǎn)品用于對健康的影響。

激光產(chǎn)品FDA認證過程:

1、咨詢請求人供給產(chǎn)品材料圖片或經(jīng)過描繪闡明所需求請求FDA的產(chǎn)品及材料。

2、報價依據(jù)請求人供給的材料,技能工程師將作出評價,斷定須測驗的項目,并向請求方報價

3、請求方承認報價后填寫測驗請求表和測驗樣品

4、樣品測驗--測驗將按照所適用的FDA規(guī)范進行

5、測驗完成后供給FDA認證報告

激光產(chǎn)品FDA需要提供以下材料:

1、產(chǎn)品闡明書

2、激光測驗報告

3、激光途徑圖

4、生產(chǎn)工廠質量質量流程

5、樣品1-2件

以上就是相關過檢機激光FDA注冊相關內容,如您有相關產(chǎn)品需要辦理激光FDA注冊,歡迎您來電400-101-7153咨詢我司工作人員進行咨詢了解,深圳百檢網(wǎng)檢測機構擁有美國代理人,針對美國出口認證有著豐富的經(jīng)驗與成功案例,以更專業(yè)的服務,幫助您更輕松解決出口貿(mào)易壁壘!
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