2006年6月9日，歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)在其官方公報(bào)發(fā)布了新版機(jī)械指令2006/42/EC，與之前的機(jī)械指令98/37/EC比較，新指令在適用規(guī)模、根本健康和 安全要求、合格鑒定程序以及商場(chǎng)監(jiān)督等方面都發(fā)生了很大改變。依照新指令中的要求，該指令將于發(fā)布之日起20天后，即2006年6月29日起正式收效?？偟膩?lái)說(shuō) ，新指令把現(xiàn)行指令中相似內(nèi)容獨(dú)立成章，結(jié)構(gòu)愈加明晰，內(nèi)容愈加簡(jiǎn)略了解，有助于制作商、認(rèn)證組織及各成員國(guó)等相關(guān)各方對(duì)指令內(nèi)容的了解和應(yīng)用。現(xiàn)在歐盟 新版機(jī)械指令2006/42/EC于2009年12月29日起收效履行。

機(jī)械指令變或增加機(jī)械功用的設(shè)備。刀具并不輸于這兒界說(shuō)的可替換設(shè)備；
1，機(jī)械是指一個(gè)由非人力或其它動(dòng)物力驅(qū)動(dòng)的、裝有或被規(guī)劃成能夠裝有驅(qū)動(dòng)體系的，由若干零部件組成的，且至少有一個(gè)零部件能夠運(yùn)動(dòng)的，被規(guī)劃用來(lái)完結(jié)特 定用處的設(shè)備；（工廠用的出產(chǎn)加工設(shè)備99%都?xì)w于此處界說(shuō)的機(jī)械）
2，可替換設(shè)備可替換設(shè)備是指可裝在機(jī)械設(shè)備上的，用來(lái)改商場(chǎng)上獨(dú)自流通；
3，安全元件安全元件是指樸實(shí)用來(lái)完成安全功用的元件，該元件并不影響機(jī)械的功用，假如該元件失效會(huì)*大的威脅操作者的安全，這種元件能夠在中所述的機(jī)械 包括單臺(tái)的機(jī)械、有聯(lián)系的一組機(jī)械和可替換設(shè)備。
4，提高設(shè)備附件提高設(shè)備附件是指安裝在提高設(shè)備和被提高設(shè)備之間的獨(dú)立設(shè)備，吊索和其組件就歸于提高設(shè)備附件；
5，鏈條、繩子、絲網(wǎng)鏈條、繩子、絲網(wǎng)是指安裝在提高設(shè)備或其附件上的主要用于提高的元件；
6，可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)設(shè)備可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)設(shè)備是指安裝在動(dòng)力源與被驅(qū)動(dòng)設(shè)備之間的傳動(dòng)設(shè)備，假如該設(shè)備帶防護(hù)設(shè)備，防護(hù)設(shè)備與該設(shè)備應(yīng)視為一體，不可分 開
7，半成品機(jī)械半成品機(jī)械是指行將拼裝成為完好機(jī)械的設(shè)備，但該設(shè)備本身不能完成任何功用。獨(dú)立的驅(qū)動(dòng)體系就是半成品機(jī)械。

依機(jī)械及零組件的類型, 除機(jī)械指令外其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC指令、低電壓指令、簡(jiǎn)略壓力容器指令、壓力容器指令等。

二、機(jī)械MD認(rèn)證規(guī)模：
機(jī)械指令適用于各種機(jī)械產(chǎn)品以及在商場(chǎng)上出售的安全零部件。包括機(jī)械指令中所述的單臺(tái)的機(jī)械、有聯(lián)系的一組機(jī)械和可替換設(shè)備。

1.機(jī)械界說(shuō)：
依指令之規(guī)則（ Article 1.2 ），凡由零組件組合而成之組合體。其間至少有一部分是為了質(zhì)料加工、處理運(yùn)搬或包裝之意圖，而透過恰當(dāng)之致動(dòng)器、控制器或電路 而運(yùn)動(dòng)者，都稱之為 [ 機(jī)械 ] 。
[ 機(jī)械 ] 一詞相同包括為了達(dá)到質(zhì)料加工、處理、運(yùn)搬、包裝等歸納功用而經(jīng)組織與控制的機(jī)器群組。
此外，一些在運(yùn)用中保障安全的零組件，而且本零組件若毛病時(shí)將危及露出于其間人員安全或健康之 [ 保安零組件 ]，也屬本指令所包括廣義之機(jī)械。
自1995年1月1日起，銷往歐洲聯(lián)盟（EU）各會(huì)員國(guó)之機(jī)械設(shè)備有必要強(qiáng)制黏貼CE標(biāo)志，方得合法出售，不然不得進(jìn)入其商場(chǎng)?，F(xiàn)在的機(jī)械指令(98/37/EC，于 1998年7月23日由歐盟官方公報(bào)公布)，代替了1989年公布的89/392/EEC，及后續(xù)修訂的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。
2.指令布景與指令范疇：
2.1指令布景：
自1995年1月1日起，銷往歐洲聯(lián)盟（EU）各會(huì)員國(guó)之機(jī)械設(shè)備有必要強(qiáng)制黏貼CE標(biāo)志，方得合法出售，不然不得進(jìn)入其商場(chǎng)。
2.2指令范疇：
機(jī)械指令(Machinery Directive) 共有4章16條及9個(gè)附件, 適用于組織、移動(dòng)機(jī)械、機(jī)械設(shè)備、用來(lái)提高及運(yùn)送人的機(jī)器以及安全配件。法規(guī)里規(guī)則的根本健康及安 全要求(EHSR)覆蓋了整個(gè)機(jī)械工程范疇是工業(yè)社會(huì)*其重要的方面。

3.指令與電氣體系：
如從前所提，歐盟除了擬定各種不同的產(chǎn)品安全指令之外，另公布了許多不同的產(chǎn)品安全規(guī)范。有些適于某特定產(chǎn)品，有些則為適用多項(xiàng)產(chǎn)品之通用評(píng)價(jià)規(guī)律。就機(jī) 械指令而言，大致可分紅下列幾種型式規(guī)范：

A 型規(guī)范（根本安全規(guī)范）：給予根本概念、規(guī)劃準(zhǔn)則及適用于所有機(jī)器的一般狀況。
例如：
EN 292-1：機(jī)械安全規(guī)范根本觀念及一般規(guī)劃準(zhǔn)則
榜首部分：根本術(shù)語(yǔ)、辦法EN 292-2：機(jī)械安全規(guī)范根本觀念及一般規(guī)劃準(zhǔn)則
第二部分：技能準(zhǔn)則及闡明
EN 1050：機(jī)械安全 —風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

B 型規(guī)范（集體安全規(guī)范）：處理一種安全狀況或一種相關(guān)安全設(shè)備，該設(shè)備能廣泛運(yùn)用于多種機(jī)械：
B1型規(guī)范：針對(duì)特定安全狀況（例如：安全間隔、表面溫度、噪音）
例如：
EN 294：機(jī)械的安全 —避免上肢伸及風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域之安全間隔
EN 811：機(jī)械的安全 —避免下肢伸及風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域之安全間隔
B2型規(guī)范：針對(duì)相關(guān)安全設(shè)備（例如：雙手控制、互鎖設(shè)備、壓力感應(yīng)設(shè)備、護(hù)罩）
EN 1088：機(jī)械安全— 有/無(wú)護(hù)罩鎖緊的互鎖設(shè)備 —規(guī)劃的一般原理及規(guī)則
EN 953： 機(jī)械安全—護(hù)罩（固定的/可動(dòng)的）規(guī)劃及結(jié)構(gòu)之一般規(guī)范

C 型規(guī)范（機(jī)器安全規(guī)范）：給予特定機(jī)器或機(jī)器群詳細(xì)的安全必要條件。
例如：
EN 201：塑料/橡膠射出成型機(jī)之安全要求
EN 692：機(jī)械式?jīng)_床之安全要求
EN 693：油壓式?jīng)_床之安全要求
EN 860：?jiǎn)蚊媾倌緳C(jī)之安全要求
EN 869：金屬鑄造機(jī)之安全要求
EN 982：油壓體系之安全要求
EN 983：氣壓體系之安全要求
PrEN 1493：轎車舉升臺(tái)之安全要求
EN 12415：小型車床之安全要求
EN 12417：歸納加工機(jī)之安全要求
EN 12478：大型車床之安全要求
EN 12717：鉆床之安全要求

何種產(chǎn)品不歸于機(jī)械指令之規(guī)模
依指令之規(guī)則，下列各項(xiàng)機(jī)械不歸于本指令之規(guī)模（Article）：
規(guī)劃與制作成載客用升降及/或運(yùn)送設(shè)備，無(wú)論負(fù)載與否，但附裝升降操作員裝備之工業(yè)用貨車在外。
僅靠人力為直接動(dòng)力的機(jī)械，除非讓機(jī)械用于堆高貨品。
與病患直接接觸之醫(yī)療用機(jī)械。
用于露天廣場(chǎng)或游樂園之特別設(shè)備
蒸汽鍋爐、槽與壓力容器
為核能用處而特別規(guī)劃或應(yīng)用的機(jī)械，如遇意外事件會(huì)導(dǎo)致幅射能外泄
幅射性零組件構(gòu)成機(jī)器的部分
輕武器
汽油、柴油、易燃液體及風(fēng)險(xiǎn)物品的貯藏槽與運(yùn)送管路
運(yùn)送工具：是指那些借著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網(wǎng)絡(luò)來(lái)運(yùn)送人員及/或貨品的運(yùn)送工具及其拖車，均應(yīng)視為運(yùn)送工具。但采礦工業(yè)所用之運(yùn)送車輛則包括于本指令中。
裝備相關(guān)設(shè)備之船舶與近海機(jī)動(dòng)設(shè)備。
公共或私家運(yùn)送用，載人之吊纜車及靠繩子拉動(dòng)之纜車。
農(nóng)業(yè)森林曳引機(jī)，詳如74/150EEC公報(bào)指令榜首條榜**，有關(guān)歐市諧和輪式農(nóng)業(yè)或森林曳引機(jī)型式認(rèn)證之相關(guān)法則所界說(shuō)者，該指令終經(jīng)88/29/EEC公報(bào)指令(2)批改。
特別為軍用或警用所規(guī)劃與制作的機(jī)器，
永久運(yùn)用于大樓或修建中，在一特定高度規(guī)模內(nèi)之升降機(jī)。其活動(dòng)的車箱為固定在超越與水平夾角15以上導(dǎo)軌間，且規(guī)劃用來(lái)運(yùn)送： —人員，