拜恩檢測是一家新型的綜合性專業(yè)技術服務機構，致力于成為新商業(yè)時代全球**的質量、科研、合規(guī)服務專家。拜恩化妝品事業(yè)部具備化妝品全生命周期技術服務能力，從化妝品研發(fā)、原料分析，到化妝品功效試驗、安全評估，再到*關鍵的注冊備案，我們都可以為您提供專業(yè)可靠的技術服務。

妝品注冊備案，找拜恩

我們的優(yōu)勢

備案注冊、產品檢測都在一家做，無隱形消費，不用東奔西走

專業(yè)化妝品技術服務機構，懂你懂的，更懂你不懂的！

全程指導，首次備案通過率高，專業(yè)省心！

備案不過，免費調整再次申報，可靠放心！

注冊備案服務內容

特殊化妝品：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。

普通化妝品：除特殊化妝品以外的化妝品

進口化妝品：凡是在國外罐裝，或已經上市銷售進口到國內的特殊化妝品或普通化妝品都屬于進口化妝品。

注冊備案

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國產化妝品：普通化妝品備案、特殊化妝品注冊、化妝品原料注冊或備案

進口化妝品：進口普通化妝品備案、進口特殊化妝品評審

注冊備案服務流程

一、國產普通化妝品備案：

**步：法規(guī)合規(guī)審核 提交資料：配方原料、外包裝及說明書。 審核周期：2個工作日

第二步：產品安全性評估 提交資料：危害識別，劑量反應關系評估、暴露評估、風險特征描述 審核周期：5個工作日

第三步：送樣檢測 提交資料： 微生物檢測、重金屬檢測 審核周期：5個工作日

第四步：系統(tǒng)遞交 提交資料：配方、外包裝、檢測報告上傳。 審核周期：3個工作日

第五步：工廠資質審核 準備項目：工廠所屬地藥監(jiān)局審核。 審核周期：2周時間

第六步：現場核查 準備項目：整套編寫資料，所屬地藥監(jiān)局現場遞交。 審核周期：3個月內下發(fā)電子備案號

備案資料清單

1、產品配方；

2、產品銷售包裝；

3、產品生產工藝及設備清單；

4、產品技術要求；

5、產品檢驗報告或安全性評估報告；

6、委托生產協(xié)議復印件（如有）；

7、市售產品。

二、國產特殊化妝品注冊：

**步：法規(guī)合規(guī)審核 提交資料：配方原料、外包裝及說明書。 審核周期：2個工作日

第二步：產品安全性評估 提交資料：危害識別，劑量反應關系評估、暴露評估、風險特征描述 審核周期：5個工作日

第三步：生產衛(wèi)生審核 準備項目：衛(wèi)生審核資料、向省屬藥監(jiān)局遞交審核 審核周期：1個月

第四步：系統(tǒng)用戶名注冊 提交資料：用戶名稱注冊申請書，上傳配方數據 審核周期：5個工作日

第五步：送樣檢測、資料編寫 準備項目：委托化妝品行政許可檢驗機構檢測，編寫整套資料，裝訂成冊 準備周期：4-6個月

第六步：評審發(fā)放紙質憑證 準備項目：向國家藥監(jiān)總局審批中心遞交全部資料。 審核周期：60個工作日批復

備案資料清單

1、國產特殊化妝品行政許可申請表；

2、產品中文名稱命名依據；

3、產品質量安全控制要求；

4、產品設計包裝；

5、檢測報告及相關資料；

6、安全性評估報告；

7、生產衛(wèi)生條件審核意見；

8、功能成分及科學依據；

9、產品技術要求等。

三、進口普通化妝品備案：

**步：法規(guī)合規(guī)審核 提交資料：配方原料、外包裝及說明書。 審核周期：2個工作日

第二步：產品安全性評估 提交資料：危害識別，劑量反應關系評估、暴露評估、風險特征描述 審核周期：5個工作日

第三步：品牌授權 提交資料： 授權書國外公證+領事館認證、接受授權公證+翻譯公證 審核周期：10個工作日

第四步：系統(tǒng)用戶名注冊 提交資料：用戶名稱注冊申請書，授權書+接受授權書+公證書 審核周期：5個工作日

第五步：送樣檢測、資料編寫 準備項目：毒理學、微生物、重金屬等檢測報告，編寫整套資料，裝訂成冊 準備周期：1個月

第六步：遞交紙質資料 準備項目：受委托機構向所屬省級藥監(jiān)局遞交。 審核周期：5個工作日完成備案

備案資料清單

1、進口非特殊化妝品行政許可申請表；

2、產品中文名稱命名依據；

3、產品配方；

4、產品質量安全控制要求；

5、產品原包裝；

6、檢測報告及相關資料；

7、安全性評估報告；

8、在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照及授權；

9、產品原產國生產及銷售證明文件；

10、產品技術要求等。

四、進口特殊化妝品審批：

**步：法規(guī)合規(guī)審核 提交資料：配方原料、外包裝及說明書。 審核周期：2個工作日

第二步：產品安全性評估 提交資料：危害識別，劑量反應關系評估、暴露評估、風險特征描述 審核周期：5個工作日

第三步：品牌授權 提交資料： 授權書國外公證+領事館認證、接受授權公證+翻譯公證 審核周期：10個工作日

第四步：系統(tǒng)用戶名注冊 提交資料：用戶名稱注冊申請書，授權書+接受授權書+公證書 審核周期：5個工作日

第五步：送樣檢測、資料編寫 準備項目：委托化妝品行政許可檢驗機構檢測，編寫整套資料，裝訂成冊 準備周期：4-6個月

第六步：評審發(fā)放紙質憑證 準備項目：國家藥監(jiān)總局評審中心。 審核周期：60個工作日批復

備案資料清單

1、進口特殊用途化妝品行政許可申請表；

2、產品中文名稱命名依據；

3、產品配方；

4、生產工藝簡述及簡圖；

5、產品質量安全控制要求；

6、產品原包裝；

7、檢測報告及相關資料；

8、安全性評估報告；

9、產品原產國生產和銷售的證明文件等。

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