? 用于預防、治療、診斷人的疾病,有針對性地調節人的生理功能,規定適應癥或功能主治醫師、用法和用量的物質。包括中藥、中藥飲片、中醫藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品有三個功能。也就是說,預防和治療人的疾病。診斷人的疾病;調節人類的生理機能。藥品應具備適應癥或功能主治醫師三個條件;使用方法、劑量,與健康食品和化妝品不同。下面給大家介紹相關知識
主要業務-藥品分析
配方分析:分析藥物配方,實現模仿生產或協助藥品研發
成分分析:指定成分分析、成分對比分析、定性定量分析、成分列表分析、異物分析等
雜質研究:分析生產出現未知物質;解決產品純度不達標的問題等;解決藥品不穩定,會出現雜質的問題
方法開發與驗證:含量分析、藥物雜質定性定量、溶劑殘留、元素檢測等不同項目沒有對應分析方法和驗證手段
藥品檢測
質量安全:檢測是否含有有毒有害、有副作用的成分
價值藥效:檢測是否含有相對應的藥效成分、判定價值
檢測報告:產品進行國內外市場銷售、資質認定等,通過檢測解決由改產品導致的各種糾紛問題
備案申報:判斷中藥材,原料藥是否摻假
重點服務項目??
化學藥:鼻炎藥品、皮膚病藥膏、眼睛養護類、貼劑藥物類、降壓藥、降血糖藥、止渴糖藥等
中藥:減肥類中藥、鼻炎類中藥、中藥美白類、補氣血類中藥、暖胃類中藥、冬蟲夏草鑒別、人參鑒別、靈芝品質等
保健品:減肥藥、抗風濕類、人體潤滑油、豐胸藥、外用精油等
包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等
制劑:吸入氣霧器、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊,透皮軟膏等
檢測標準產品名稱 | 檢測項目 | 檢測標準 |
藥品檢測移動實驗室通用技術規范 | pH值、溶解度、熔點、衍生物熔點、比旋度、干燥失重、熾灼殘渣、灰分、吸收系數、折光率、相對密度、黏度、凝點、碘值、堿值、羥值等 |
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