常規單項測試
為生物藥包括蛋白質、多肽、抗體、疫苗等產品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產品變異性和純度分析。
分析類型 | 分析項目和方法 |
一級結構 | 還原和非還原完整分子量（脫糖和未脫糖）（LC-MS） |
肽圖（LC-MS/MS） | |
N端和C端序列分析（LC-MS/MS） | |
二硫鍵分析（LC-MS/MS） | |
糖型分析（HILIC-UPLC-FLD） | |
等電點分析 | |
游離巰基分析（Ellman’s assay） | |
**結構 | 二級結構和三級結構（遠近紫外CD） |
熱穩定性分析（DSC） | |
蛋白含量 | UV280 |
純度和雜質 | SEC-HPLC |
還原CE-SDS（rCE-SDS） | |
非還原CE-SDS（nrCE-SDS） | |
電荷異構體（CEX-HPLC） | |
工藝相關雜質 | 殘留蛋白A（ELISA） |
宿主細胞殘留DNA（qPCR） | |
宿主細胞殘留蛋白（ELISA） | |
生物活性分析 | VEGF報告基因分析 |
VEGF結合分析（ELISA） | |
結合活性分析 | FcRn（BLI） |
FcγRI（BLI） | |
FcγRIIa（BLI） | |
FcγRIIb（BLI） | |
FcγRIIIa (V158)?和?FcγRIIIa (F158)?（BLI） | |
FcγRIIIb（BLI） | |
C1q（BLI） |
我們的優勢
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