? ? ? 根據《消毒管理辦法》以及《消毒產品衛生安全評價規定》(2014年)的有關規定,生產的消毒產品應當進行檢驗并在首次上市前自行或委托第三方進行衛生安全評價,衛生評價合格的消毒產品方可上市銷售。根據《消毒技術規范》(2002),所有消毒劑均需要進行微生物殺滅試驗。
? ? ??那么今天就跟大家簡單談下微生物殺滅試驗中殺滅微生物種類的問題。
? ? ??根據消毒劑消毒對象的不同(如用于皮膚、粘膜、餐飲具、醫療器械等),其殺滅微生物的種類會有所不同,但總的來說,國內殺滅微生物的種類一共有以下幾種:
金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)作為細菌繁殖體中化膿性球菌的代表
大腸桿菌(8099)作為細菌繁殖體中腸道菌的代表
銅綠假單胞菌(ATCC 15442)作為醫院感染中*常分離的細菌繁殖體的代表
白色葡萄球菌 (8032)作為空氣中細菌的代表
白色念珠菌 (ATCC 10231)和黑曲霉菌 (ATCC 16404)作為致病性真菌的代表脊髓灰質炎病毒-I型作為病毒的代表
龜分枝桿菌膿腫亞種 (ATCC 93326)作為人結核分枝桿菌的代表
枯草桿菌黑色變種芽孢 (ATCC 9372)作為細菌芽孢的代表?
? ? ??如果產品對上述相應的指示微生物具有殺滅作用,可以在其產品說明書中標注對其有殺滅作用或是標注對其代表的微生物種類有殺滅作用。?
? ? ??例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%,可標注“對金黃色葡萄球菌有殺滅作用”或是標注“對化膿性球菌有殺滅作用”。對白色念珠菌殺滅率≥99.99%,可標注“對白色念珠菌有殺滅作用”或是標注“對致病性酵母菌有殺滅作用”。
? ? ??但若消毒劑根據其產品的使用范圍,完成了對必做試驗的微生物的殺滅試驗外,如還需特指對某種微生物具有殺滅作用,則需另做該種微生物的殺滅試驗。如產品說明書標注“對沙門氏菌有殺滅作用”,則企業還需另做對沙門氏菌的殺滅試驗。
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