在藥品微生物限度檢驗工作中,由于受到藥物自身性質、操作環(huán)境的影響,因此誤差幾乎是不可避免的,其中單因素占百分之二十五,多因素占百分之七十五,因此加強檢驗環(huán)境管理,降低誤差率的發(fā)生,是相關研究人員應該考慮的問題。中科檢測在微生物限度檢查方面積累了豐富的經驗,具備微生物限度檢查所需的實驗室條件,為各大藥企和醫(yī)院配制藥提供微生物限度檢查服務。
藥品微生物限度檢查是對非滅菌制劑以及其原輔料受到微生物污染程度的方法,是控制和提高藥品質量的一項重要檢驗。根據(jù)《中國藥典》2015年版的要求,除注射劑和輸液劑進行無菌檢查外,其他非規(guī)定滅菌劑及其原輔料都需要進行微生物檢查,同時規(guī)定不得有控制菌的存在。
非無菌產品微生物限度檢查分為微生物計數(shù)法和控制菌檢查法,微生物計數(shù)法包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)。
中科檢測可以按照國家標準,對微生物檢查提供強有力的技術支撐,協(xié)助用戶加強質量管理,杜絕責任事故發(fā)生,提高醫(yī)院制劑產品質量。確保醫(yī)院制劑臨床療效穩(wěn)定和患者用藥安全。
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