據中華人民共和國衛生部頒布的《消毒技術規范》2002版第1.4.3條規定為了確保消毒劑的安全性,消毒劑除在配方組分或雜質(污染物)含量方面必須達到國家有關部門頒發的相關技術法規或強制性標準對它們的禁用或限用的要求外,消毒劑還需進行相應的安全性毒理學評價。
測試方法依據:衛生部《消毒技術規范》 ? (2002年版),提供的試驗種類如下表: | |
測試類別 | 測試項目 |
理化測試 | 有效氯含量 |
有效碘含量 | |
過氧乙酸含量 | |
過氧化氫含量 | |
二氧化氯含量 | |
二溴海因含量 | |
甲醛含量 | |
戊二醛含量 | |
乙醇含量 | |
異丙醇含量 | |
甲醇含量 | |
醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定含量 | |
苯扎溴銨含量 | |
苯扎氯銨含量 | |
甲酚皂含量 | |
苯甲酸、水楊酸和山梨酸含量 | |
pH值 | |
穩定性* | |
對金屬腐蝕性 | |
汞 | |
鉛 | |
砷 | |
三氯生含量 | |
消毒/抑菌效果 | 消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現場鑒定試驗 |
消毒劑對醫療器械的消毒模擬現場試驗 | |
消毒劑對醫療器械的模擬現場滅菌試驗 | |
消毒劑連續使用穩定性試驗 | |
消毒劑對其它表面消毒模擬現場鑒定試驗 | |
消毒劑對其它表面消毒現場鑒定試驗 | |
消毒劑殺微生物試驗-細菌定量殺滅試驗 | |
消毒劑殺微生物試驗-真菌殺滅試驗 | |
消毒劑抗(抑)菌試驗-抑菌環試驗 | |
消毒劑抗(抑)菌試驗-*小抑菌濃度測定試驗(瓊脂稀釋法) | |
消毒劑抗(抑)菌試驗-*小抑菌濃度測定試驗(營養肉湯稀釋法) | |
消毒劑抗(抑)菌試驗-振蕩燒瓶試驗(非溶出性抗(抑)菌產品) | |
殺菌性能試驗 | |
溶出性抗(抑)菌產品抑菌性能測試 | |
殺菌穩定性試驗 | |
抑菌穩定性試驗 | |
毒性鑒定 | 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 |
急性經口毒性試驗 | |
一次完整皮膚刺激試驗 | |
一次破損皮膚刺激試驗 | |
急性吸入毒性試驗 | |
多次完整皮膚刺激試驗 | |
急性眼刺激試驗 | |
皮膚變態反應試驗 | |
一項致突變(小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗) | |
一次陰道黏膜刺激試驗 | |
多次陰道黏膜刺激試驗 |
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