基因毒性雜質評估

關于百檢網

? ? ? ?百檢網，大型研究型檢測機構。始于2008年，總部位于上海，在廣州、深圳、北京、青島、濟南、蘇州、南京、杭州、寧波、成都、武漢、長沙、西安和亳州等地設立有分子公司，擁有化學、材料、機械物理、可靠性、生物醫藥、環境、食品、微生物、動物安評、化妝品功效評價等多個專業實驗室。百檢網具備國家認可及授權的CMA/CNAS資質，被認定為國家中小企業公共服務示范平臺、高新技術企業、院士專家工作站等。

主要業務

藥品分析

配方分析：分析藥物配方，實現模仿生產或協助藥品研發

成分分析：指定成分分析、成分對比分析、定性定量分析、成分列表分析、異物分析等

雜質研究：分析生產出現未知物質；解決產品純度不達標的問題等；解決藥品不穩定，會出現雜質的問題

方法開發與驗證：含量分析、藥物雜質定性定量、溶劑殘留、元素檢測等不同項目沒有對應分析方法和驗證手段

藥品檢測

質量安全：檢測是否含有有毒有害、有副作用的成分

價值藥效：檢測是否含有相對應的藥效成分、判定價值

檢測報告：產品進行國內外市場銷售、資質認定等，通過檢測解決由改產品導致的各種糾紛問題

備案申報：判斷中藥材，原料藥是否摻假

重點服務項目??

化學藥：鼻炎藥品、皮膚病藥膏、眼睛養護類、貼劑藥物類、降壓藥、降血糖藥、止渴糖藥等

中藥：減肥類中藥、鼻炎類中藥、中藥美白類、補氣血類中藥、暖胃類中藥、冬蟲夏草鑒別、人參鑒別、靈芝品質等

保健品：減肥藥、抗風濕類、人體潤滑油、豐胸藥、外用精油等

包材 ：安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等

制劑：吸入氣霧器、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊，透皮軟膏等

客戶案例

產品：眼用凝膠? 要求：仿制生產該款凝膠產品? ?難點：確定輔料成分牌號

檢測難點：1.樣品中通常含有較多的微量組分，對其定性定量比較困難

? ? ? ? ? ? ? ? ?2.輔料成分種類復雜且通常難以分離，而且牌號不盡相同，對輔料的定性定量存在困難

百檢網優勢：1.百檢網掌握對微量組分分離、富集的多種方法

? ? ? ? ? ? ? ? ?2.針對藥效成分和輔料成分的分析均有對應的分析方法，并且在不斷的投入研發創新的分析手段以滿足客戶差異化的需求

解決方案：多樣化的分離手段，通過氣相色譜-質譜（GC-Ms）、液相色譜-質譜（LC-Ms）研究和強大的譜圖庫，幫助客戶完成了該款凝膠的成分分析