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藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則

作者:百檢網 時間:2021-10-09 來源:互聯網

服務詳情

不同類型包裝容器的檢測項目
? ? 1、瓶的主要檢測項目包含:①密封性;②避光性;③化學反應性;④吸附性。
? ? 2、袋的主要檢測項目包含:;①密封性;②避光性;③化學反應性;④吸附性;⑤微粒(輸液適用);6拉伸強度試驗(輸液適用)。
? ? 3、泡罩的主要考察項目包含:①密封性;②避光性;;③化學反應性。
? ? 4、管的主要檢測項目包含:①密封性;②可卷折性;③避光性;④化學反應性(含涂層的惰性);⑤反彈力(復合管適用)的影響。
?藥包材相容性檢測方法和標準
? ? (一)藥包材相容性檢測方法
? ? 1.影響因素試驗法
? ? 2.加速試驗法
? ? 3.各種儲存條件與長期試驗法
? ? (2)藥包材相容性檢測標準
? ? 藥包材相容性相關標準為《包裝材料試驗方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)



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