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包材相容性研究指導原則

作者:百檢網 時間:2021-10-09 來源:互聯網

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包材相容性指導原則

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? ? 1、藥物在選擇藥材、容器時,**要考慮保護功能,然后考慮材料、容器的特性和性能(化學、物理、生物學、形態學等)。
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? ? 2、藥品包裝材料具有良好的化學穩定性、低機動性、氧氣阻斷、堵水、抗沖擊、無生物活性、微生物數量應在控制范圍內,與其他包裝材料協調良好,適用于自動包裝設備。


藥包材相容性檢測方法和標準

? ? (一)藥包材相容性檢測方法
? ? 1.影響因素試驗法
? ? 2.加速試驗法
? ? 3.各種儲存條件與長期試驗法
? ? (2)藥包材相容性檢測標準
? ? 藥包材相容性相關標準為《包裝材料試驗方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)



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