服務背景
生物相容性是指生物材料在機體特定的部位造成的各類復雜性的生物、物理和化學的反應，也就是某一些材料或是藥品與身體接觸或者是植入身體內是否可以“兼容”，是否會對身體造成傷害。一般來說須要做生物相容性檢測的產品是醫療器材之類和醫療藥品。下面由百檢網為大家介紹一下關于生物相容性檢測相關知識
檢測內容生物相容性檢測項目報告
? ? 生物相容性檢測報告項目：細胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發育毒性和生物降解、體外細胞毒性實驗、皮膚致敏性試驗、刺激試驗等。
? 生物相容性檢測流程
? ? 1、體內、體外生物學試驗檢測樣品在明文規定的浸提條件下浸提，開展實驗
? ? 2、直接用材料和醫療器材植入人體內，與組織、血液或體表組織開展實驗，大多數的身體內實驗是通過外科無菌手術操作方法進行的。
? ? 3、開展體外細胞培養，并觀測樣品的細胞毒性，測定浸提液或材料對細胞溶解、抑制生長的毒性作用。
? ? 4、致癌物質實驗是采用不同形狀、大小、表面狀態的材料植入身體內某一部位，觀察動物整個壽命期內材料和醫療器材對其體內潛在的致癌物質作用。
? ? 5、血液相容性實驗是通過材料和醫療器材直接接觸血液，先觀測對血小板激活、血栓形成的凝血作用，再觀察血漿蛋白、血液有形成分和補體系統、細胞因子的作用。
| 產品名稱 | 檢測項目 | 檢測標準 |
| 生物相容性檢測 | 細胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發育毒性和生物降解、體外細胞毒性實驗、皮膚致敏性試驗、刺激試驗等 |
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材料電子電器化工化妝品環境建筑與工程能源農業認證認可生物醫學食品消費品醫藥相關檢測
基因毒性雜質評估
注射器相容性研究
滴眼液相容性
口服液包材相容性
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