原輔包常規全檢測試
服務背景
1. 原輔包種類多,測試項目繁雜,測試需要配備各種檢測設備和儀器。
2.?相關實驗人員需要豐富的測試經驗。
服務內容
1. 原輔料常規理化項目測試:熔點、水分(干燥失重)、重金屬、黏度、溶劑殘留、含量、有關物質等。
2. 原輔包微生物項目測試:微生物限度、菌種鑒定、生物負載、微生物挑戰性實驗、無菌測試等。
3. 包裝材料常規理化項目測試:紅外鑒別、DSC掃描、密度、阻隔性能、機械性能、熱合強度、溶劑殘留、熾灼殘渣、溶出物試驗等。
服務流程
服務咨詢——填寫申請——寄送樣品——出具報告——支付費用
服務優勢
1. SGS生命科學實驗室的運作依循高品質標準(cGMP & ISO17025),通過美國食品藥品監督管理局(FDA)及地方管理機構審核;
2. 擁有超過十年以上的藥品和原輔包檢測經驗;
3. 擁有專業的研究測試團隊;
4. 在國內擁有優質的分析設備,如:IR,DSC,GC-FID/MS,HPLC等,能提供專業的質量控制測試服務,幫助全球客戶縮短藥品及醫療器械上市周期,保障藥品質量安全。
特級會員
SGS通標標準技術服務有限公司
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基因毒性雜質評估
注射器相容性研究
滴眼液相容性
口服液包材相容性