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制劑誘變性雜質研究

作者:百檢網 時間:2021-10-09 來源:互聯網

服務詳情

服務背景

?用于預防、治療、診斷人的疾病,有針對性地調節人的生理功能,規定適應癥或功能主治醫師、用法和用量的物質。包括中藥、中藥飲片、中醫藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品有三個功能。也就是說,預防和治療人的疾病。診斷人的疾病;調節人類的生理機能。藥品應具備適應癥或功能主治醫師三個條件;使用方法、劑量,與健康食品和化妝品不同。下面是為大家帶來藥品檢測的相關知識

檢測內容


主要業務

藥品分析

配方分析:分析藥物配方,實現模仿生產或協助藥品研發

成分分析:指定成分分析、成分對比分析、定性定量分析、成分列表分析、異物分析等

雜質研究:分析生產出現未知物質;解決產品純度不達標的問題等;解決藥品不穩定,會出現雜質的問題

方法開發與驗證:含量分析、藥物雜質定性定量、溶劑殘留、元素檢測等不同項目沒有對應分析方法和驗證手段

藥品檢測

質量安全:檢測是否含有有毒有害、有副作用的成分

價值藥效:檢測是否含有相對應的藥效成分、判定價值

檢測報告:產品進行國內外市場銷售、資質認定等,通過檢測解決由改產品導致的各種糾紛問題

備案申報:判斷中藥材,原料藥是否摻假


重點服務項目??

化學藥:鼻炎藥品、皮膚病藥膏、眼睛養護類、貼劑藥物類、降壓藥、降血糖藥、止渴糖藥等

中藥:減肥類中藥、鼻炎類中藥、中藥美白類、補氣血類中藥、暖胃類中藥、冬蟲夏草鑒別、人參鑒別、靈芝品質等

保健品:減肥藥、抗風濕類、人體潤滑油、豐胸藥、外用精油等

包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等

制劑:吸入氣霧器、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊,透皮軟膏等



檢測標準
產品名稱檢測項目檢測標準
制劑誘變性雜質研究pH值、溶解度、熔點、衍生物熔點、比旋度、干燥失重、熾灼殘渣、灰分、吸收系數、折光率、相對密度、黏度、凝點、碘值、堿值、羥值等GB/T33712-2017

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服務行業

材料電子電器化工化妝品環境建筑與工程能源農業認證認可生物醫學食品消費品醫藥

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8、檢測報告權威有效、中國通用;

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