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化妝品備案申報中你要了解的9條硬知識點

作者:百檢網 時間:2021-10-21 來源:互聯網

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?  化妝品備案在申報過程中會遇到很多問題,化妝品備案申報中你需要了解9條硬知識點,下面給大家詳細解答一下。

?  一、什么樣的化妝品需要在中國藥監局備案審批?

?  進口及國產的特殊類化妝品、進口非特殊類化妝品都需要在國家食品藥品監督管理局備案,而國產非特殊用途化妝品則是由當地省級藥監局備案。通過備案和審批的產品即可在大陸市場進行合法銷售了。
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?  二、在中國是如何對化妝品進行定義的?

?  化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,用于人體表面任何部位 (皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。

?  三、中國是如何對化妝品進行分類的呢?

?  化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類。其中:特殊用途化妝品又分為:育發、健美、美乳、染發、燙發、防曬、除臭、祛斑、脫毛,共九大類產品;除去特殊產品的范圍,其他都屬于普通類產品

?  四、化妝品備案的批件有效期是幾年?

?  化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期四年。四年后可以對批件進行延續申請,延續完成后可以再用四年。化妝品批件延續申請需要到期前的4個提出申請,逾期批件將自行注銷。

?  五、化妝品備案申報命名的原則有哪些?

?  名稱由商標名、通用名、屬性名三部分組成。名稱順序為商標名、通用名、屬性名。需要注意的是,切記不要使用虛假、夸大和**化的詞語,如"特效"、"高效"、"奇效"等;外文字母、漢語拼音、符號等,如為注冊商標或必須用外文字母、符號的,需在說明書中用中文說明

?  六、化妝品備案中百檢網項目都包括什么 ?

?  化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、pH值測定、毒理學安全性實驗、人體安全及功能試驗。檢驗時間一般在2--3個月左右,有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間會更長一些6---8個月。

?  七、國內現行的化妝品監督管理法規有哪些?

?  目前的化妝品監督管理法規體系主要包括法規、部門規章、規范性文件等部分。

?  1.法規:主要有《化妝品衛生監督條例》,1989年9月26日由國務院批準,1990年1月1日起實施。

?  2.部門規章:主要有《化妝品衛生監督條例實施細則》,《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》、《化妝品標識管理規定》、《化妝品廣告管理辦法》

?  3.規范性文件:主要有《化妝品衛生規范》(2007年版)、《關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知》、《關于印發化妝品命名規定和命名指南的通知》、《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》、《關于印發化妝品技術審評要點和化妝品技術審評指南的通知》、《關于印發國際化妝品原料標準中文名稱和目錄(2010年版)的通知》、《關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》、《關于印發化妝品新原料申報與審評指南的通知》等。

?  八、如何理解法規中關于化妝品功能的界定?

?  《化妝品衛生監督條例》將化妝品功能界定為“達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的”。

?  九、化妝品行業中涉及到的常見英文縮寫及含義?

?  SFDA——國家食品藥品監督管理局(State Food and Drug Administration)。

?  IUPAC——國際純粹與應用化學聯合會(International Union of Pure and Applied Chemistry)。

?  CTFA——美國化妝品、盥洗用品和香水協會(Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association)。

?  PCPC——美國個人護理產品協會(Personal Care Producted Council)。

?  COLIPA——歐洲化妝品、盥洗用品和香水協會(European Cosmetic,Toiletry and Perfumery Association)。

?  CIR——美國化妝品原料評價委員會(Cosmetic Ingredient Review)。

?  INCI——國際化妝品原料命名(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)。

?  CAS——美國化學文摘服務社(Chemical Abstracts Service)。

?  EINECS——歐盟現有的化學物質名錄(European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)。

?  ELINCS——歐洲已登記化學品目錄(European List of Notified Chemical Substance)。

?  IFRA——國際香料組織(International Fragrance Association)。

?  關于化妝品備案申報中的9條硬知識點就先介紹到這里,如果您有化妝品需要備案可以聯系我們哦!聯系電話:***********




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