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無菌檢查

作者:百檢網 時間:2021-10-21 來源:互聯網

?? ? ? ?法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。采用《中國藥典》2015版通則1101測試方法,可用于測試醫藥產品,也可用于醫療器械(滅菌方法已驗證)的百檢網。
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?聯系工程師: 15201733840
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?測試原理:
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?藥典中主張通過盡可能使用薄膜過濾法來測試樣品。當存在溶解問題或供試液難以過濾的情況時,可見樣品直接接種到測試培養基中。
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?無論選擇哪種方法,都需要先進行培養基適用性試驗和方法適用性試驗。
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?方法參考:
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?樣品要求:
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?: 需根據供試品類型及裝量決定*小檢驗量

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