安全評價所需資料
作者：百檢網 時間：2021-10-25 來源：互聯網
咨詢電話：400-101-7153
一：：
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（一）標簽（銘牌）、說明書；
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（二）檢驗報告（含結論）；
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（三）企業標準或質量標準；
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（四）國產產品生產企業衛生許可證；
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（五）進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單；
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（六）產品配方；
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（七）消毒器械元器件、結構圖。
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三：消毒產品的衛生安全評價報告表格示例
產品名稱： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
劑型/型號： ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
產品責任單位名稱（蓋章）： ? ? ? ? ? ? ? ? ?
評價日期：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
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產品責任單位名稱 | ? | 產品責任單位地址 | ? | ||||
法定代表人/責任人 | ? | 電話 | ? | 郵 編 | ? | ||
實際生產單位名稱 | ? | 實際生產單位地址 | ? | ||||
實際生產企業衛生許可證號 | ? | 法定代表人 /責任人 | ? | ||||
進口產品報關單號 | ? | ||||||
該產品屬于哪類產品 | **類（ ?） 第二類（ ） | ||||||
該產品名稱是否符合《健康相關產品命名規定》和《消毒產品標簽說明書管理規范》的要求 | 是（ ?）否（ ?） ? | ||||||
標簽（銘牌）、說明書是否符合《消毒產品標簽說明書管理規范》及相關標準、規范的要求。 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
檢驗項目是否齊全 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
檢驗結果是否符合要求 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
產品企業標準（質量標準）是否符合要求 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
該產品的類別是否與企業衛生許可的類別相適應 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
產品配方是否添加了禁止使用的原材料 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
產品配方是否與實際生產產品配方一致 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
消毒器械結構圖是否與產品實際結構一致 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
所用原材料是否合格 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
原材料所用量是否符合相關法定要求 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
評價結論：消毒產品是否符合相關法規、規范、標準等法定要求。 | 是（ ?）否（ ?） | ||||||
承諾：本單位對消毒產品的衛生安全評價結論負責，保證所提供標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、產品配方、消毒器械元器件、結構圖真實、有效，與所生產銷售的產品相符，并承擔相應的法律責任。 | |||||||
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備注：
1.經營使用單位索證時，產品責任單位提供的衛生安全評價報告資料包括標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結論、國產產品生產企業衛生許可證、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單；
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2.衛生安全評價報告備案時，產品責任單位需提供一式兩份，一份為衛生計生行政部門存檔，一份為企業存檔；
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3.（一）、（三）、（四）和（五）為原件或復印件，（二）、（六）和（七）為原件。復印件應由產品責任單位加蓋公章；
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4.本表應使用A4規格紙張打印，資料按順序排列，逐頁加蓋產品責任單位公章，并裝訂成冊。
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