醫用口罩生物相容性試驗辦理機構,專業的第三方口罩生物學評價百檢網機構,醫用口罩屬于醫用防護用品,是醫療器械的一種,常用于直接接觸人體皮膚,為了保護人類不受醫療器械生物學潛在風險的危害。醫用口罩生物相容性百檢網,包括皮膚刺激,細胞毒性,致敏試驗三項,根據百檢網報告的用途不同,一般有要求做雙*性和單*性百檢網之分,費用也是不一樣的。
口罩及耳繩生物相容性測試項目:ISO10993-1:2018取代了ISO10993-1:2009ISO10993測試也叫醫療器械生物學評價,測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886,兩種標準的內容基本一致。
主要測試項目一般包含以下幾個部分:
第1部分ISO10993-1:評價與試驗;
第2.ISO10993-2:動物保護要求;
第3.ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
第4.ISO10993-4:與血液相互作用試驗選擇;
第5.ISO10993-5體外細胞毒性試驗;
第6.ISO10993-6:植人后局部反應試驗;
第7.ISO10993-7:環氧乙烷滅菌殘留量;
第8.ISO10993-8:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;
第9.ISO10993-9:潛在降解產物的定性與定量框架;
第10.ISO10993-10:刺激與遲發型(持續型)超敏反應試驗;
第11.ISO10993-11:全身毒性試驗;
第12.ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;
第13.ISO10993-13:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量;
第14.ISO10993-14:陶瓷降解產物的定性與定量;
第15.ISO10993-15:金屬與合金降解產物的定性與定量;
第16.ISO10993-16:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計;
第17.ISO10993-17:可溶出物允許限量的確立;
第18.ISO10993-18:材料化學表征。
第19.ISO10993-19:材料的物理化學、形態學和地形學特性
百檢網口罩生物相容性百檢網流程
1、電話咨詢400-101-7153,了解百檢網報告用途及百檢網項目內容。
2、郵寄樣品,同城當日達,異地隔日達。
3、工程師報價,詳細價目報價表。
4、簽訂百檢網協議,支付部分或全部費用。
5、等待試驗結果,出具百檢網報告。
6、郵寄百檢網報告,其他售后服務。
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