藥品包裝材料的密封性是關系到藥品質量的一項重要物理性監測指標。藥品包裝過程中容不得半點馬虎，為更好的保證藥品包裝安全，藥品包裝企業除了在包裝設計上要別出心裁，在生產過程中也要嚴格把關，其中藥品包裝檢測便是關鍵環節之一，為了更好保障藥品質量，藥品包裝企業檢測藥品包裝的密封性成為必要。

所謂密封性，是指包裝袋避免其他物質進入或內裝物逸出的特征。在藥品包裝袋的生產過程中，因為生產環節比較多，可能會產生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成內外連通的小孔或強度薄弱點。

所以如果密封性能不達標，外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。

醫藥行業需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類：

1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等密閉容器。

2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。

3、小頂空包裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空*小的包裝

藥品真空包裝整體的密封性能及內部氣體殘留量直接影響著藥品的質量，是相關企業必須關注和控制的指標。那么如何檢測藥品包裝的密封性呢？

藥廠所用到的包裝材料有復合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式。隨著藥包材管理越來越規范化，百檢網作為藥品包材檢測機構，擁有藥品包裝密封性檢測儀器可以檢測藥品包裝的密封性。

保障藥品包裝材料的密封性符合國家相關藥包材試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YBB00262002-2015等標準。

采用真空衰減法、高壓放電法 、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等。

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。

藥品包材密封性是藥廠自檢部門對藥包材檢測的一項重要指標，藥廠質檢用密封測試儀必須滿足國家標準，得出準確的試驗結果，并能夠為藥廠的生產質量提供給有指導性的依據。

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