據認監委官網消息，為進一步規范我國危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證活動，市場監管總局認證監管司啟動了HACCP認證實施規則的修訂工作。認監委將修訂后的《食品安全管理體系認證實施規則（征求意見稿）》公開征求意見。征求意見的截止日期為

。

各相關單位：

　　為進一步規范我國危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證活動，市場監管總局認證監管司啟動了HACCP認證實施規則的修訂工作。現將修訂后《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見。請各相關單位/專家將有關意見和建議于2021年3月31日前反饋至spncprzc@samr.gov.cn。

????附件：

1.

　　2.

????????????????????????????????????????認監委?

???????????????????????????????????2021年3月9日

（修訂草案征求意見稿）

1.目的和適用范圍

2.認證依據

3.認證程序

4.認證證書

5.HACCP認證標志

6.信息報告

1．目的和適用范圍

1.1為規范食品及食品相關行業危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證(以下簡稱HACCP認證)活動，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關規定，制定本規則。

1.2 本規則規定了開展HACCP認證的認證機構（以下簡稱認證機構）實施HACCP認證活動的基本要求。

1.3 本規則附件1列明了適用于HACCP認證的食品鏈產品/服務分類。

2.?認證依據

食品生產經營企業危害分析與關鍵控制點（HACCP）認證要求（V1.0）（附件2）

注：適用時，為滿足進口國（地區）的需求，認證機構可將國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）制定的《食品衛生通則》及其附件《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系及其應用指南》作為補充的認證依據。

3.?認證程序

3.1?認證申請

3.1.1 認證機構應要求認證委托人具備以下條件：

（1）取得國家市場監督管理部門或有關機構注冊登記的法人資格（或其組成部分）；

（2）取得相關法規規定的行政許可文件（適用時）；

（3）未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄；

（4）生產經營的產品符合適用的我國和進口國（地區）相關法律、法規、標準和規范的要求；

（5）按照本規則規定的認證依據，建立和實施了HACCP體系，且體系有效運行3個月以上；

（6）一年內未發生違反我國和進口國（地區）相關法律、法規的食品安全事故；

（7）三年內未因違反本規則4.2.2（4）或（5）條款而被認證機構撤銷HACCP認證證書。

3.1.2?認證機構應要求認證委托人提交的文件和資料:

（1）認證申請；

（2）法律地位證明文件復印件；

（3）有關法規規定的行政許可文件和備案證明復印件（適用時）；

（4）HACCP體系文件（包括HACCP手冊、產品描述、工藝流程圖、工藝描述；危害分析、相應的危害控制措施及驗證要求等）

（5）組織機構與職責說明；

（6）廠區位置圖、平面圖；加工車間平面圖；加工生產線、季節性生產和班次的說明；

（7）食品添加劑使用情況說明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產品及限量標準等（適用時）；

（8）生產、加工或服務過程中遵守適用的我國和進口國（地區）相關法律、法規、標準和規范清單；產品執行企業標準時，提供其對外公示的證據；

（9）多場所清單及委托加工情況說明（適用時）；

（10）產品符合安全要求的相關證據；

（11）承諾遵守相關法律、法規、認證機構要求及提供材料真實性的自我聲明；

（12）其他需要的文件。

3.2?認證受理

3.2.1 認證機構應向認證委托人至少公開以下信息：

（1）可開展認證業務的范圍，以及獲得相應認可的情況；

（2）開展認證活動所依據的認證標準及認證流程；

（3）相關的認證方案、認證程序；

（4）批準、保持、變更、暫停、恢復和撤銷認證證書的規定與程序；

（5）擬向組織獲取的信息，以及對相關信息的保密規定；

（6）認證證書、認證標志及相關的使用規定；

（7）對認證過程的申訴、投訴規定；

（8）認證要求變更的規定。

3.2.2?申請評審

認證機構應在認證委托人提交材料齊全后，對其提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄，以確保：

（1）認證要求規定明確、形成文件，并得到理解；

（2）認證機構和認證委托人之間在理解上的差異得到解決；

（3）對于申請的認證范圍、認證委托人的工作場所和任何特殊要求，認證機構均有能力開展認證服務。

3.2.3?評審結果處理

申請材料齊全、符合要求的，予以受理認證申請；

未通過申請評審的，應通知認證委托人在規定時間內補充、完善，不同意受理認證申請應明示理由。

3.3?簽訂認證合同

認證機構應與認證委托人簽訂具有法律效力的書面認證合同或等效文件。明確體系覆蓋的范圍以及認證機構和認證委托人各自應當承擔的責任、權利和義務。

3.4?審核策劃

3.4.1認證機構應對整個認證周期制定審核方案，以清晰地識別用以證實認證委托人的HACCP體系符合認證依據或其他規范性文件的要求所需的審核活動。審核方案應覆蓋全部的HACCP體系要求。

3.4.2 初次認證審核方案應包括兩階段的初次審核、認證決定之后的監督審核和認證到期前進行的再認證審核。**個三年的認證周期從初次認證決定算起，以后的周期從再認證決定算起。審核方案的確定和任何后續調整應考慮認證委托人的規模，其管理體系、產品和過程的范圍與復雜程度，生產季和產品的安全風險以及經過證實的HACCP體系有效性水平和以前審核的結果。

3.4.3 監督審核應至少每年進行一次。初次認證后的**次監督審核應在認證決定之日起12個月內進行。此后，監督審核應至少每個日歷年應進行一次（再認證的年份除外），且兩次監督審核的時間間隔不得超過15個月。

3.4.4 審核組應在現場觀察產品/服務實現的活動/過程。

初次認證和再認證審核時產品/服務實現現場至少應覆蓋申請認證范圍內的所有產品/服務小類（分類詳見附件1）。在認證周期內的監督審核，產品/服務實現現場至少應覆蓋認證范圍內的所有產品/服務類別（分類詳見附件1）。

3.4.5審核產品/服務實現過程現場的時間應不低于總現場審核時間的50%。

3.4.6審核時間

認證機構應制定確定審核時間的文件。文件應考慮行業類別、HACCP項目、產品/服務實現過程的復雜程度、認證委托人的規模等因素，同時滿足本規則附件3的要求。

3.4.7組建審核組

3.4.7.1 審核組應具備實施認證委托人相應產品/服務類別HACCP認證審核的能力。當審核組的專業技術能力不足時，可以配備技術專家提供技術支持，但不計入審核時間。

3.4.7.2 認證機構應合理策劃**、二階段審核組的銜接，確保兩個階段審核的連續性。第二階段審核組中至少應包含一名**階段審核員。

3.4.7.3 初次認證第二階段或再認證審核組至少應由兩名審核員組成。

3.4.7.4 同一審核員連續對同一生產現場實施認證審核的次數*多為6次。

注:?**階段審核或其他類型的特殊審核不計算次數。

3.4.7.5 認證機構應在現場審核前告知認證委托人，并提供審核組每位成員的姓名。認證委托人如對審核組的組成提出異議且合理時，認證機構應調整審核組。

3.4.8證機構應編制審核計劃，并在現場審核活動開始前提交給受認證委托人。

3.4.9 當認證委托人體系覆蓋了多個場所時，認證機構應對包含中心職能部門在內的所有場所實施現場審核，以確保審核的有效性。

3.4.10當認證委托人將影響食品安全的重要生產過程采用委托加工等方式進行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應的HACCP認證或食品安全管理體系認證，否則應對委托加工過程實施現場審核。

3.5?審核實施

3.5.1初次認證審核

HACCP認證初次認證審核應分兩個階段實施：**階段和第二階段。

3.5.1.1**階段審核

**階段審核的目的是調查認證委托人是否已具備實施認證審核的條件和確定第二階段審核的關注點，**階段審核應關注但不限于以下方面內容：

（1）收集關于認證委托人的HACCP體系范圍、過程和場所的必要信息，以及相關的法律、法規、標準要求和遵守情況；

（2）充分識別委托加工等生產活動對食品安全的影響程度；初步評價認證委托人廠區環境、廠房及設施、設備、人員、衛生管理等是否符合相對應的良好生產規范的要求；

（3）了解認證委托人對認證標準要求的理解，評審認證委托人的HACCP體系文件和食品安全方針的適宜性。重點評審認證委托人體系文件的符合性、適宜性，特別關注關鍵控制點、關鍵限值的確定及其支持性證據。

（4）了解認證委托人的HACCP體系和現場運作，評價認證委托人的內部審核、管理評審、運作場所和現場的具體情況及體系的實施程度，確認認證委托人是否已為第二階段審核做好準備，并與認證委托人商定第二階段審核的細節，明確審核范圍，為策劃第二階段審核提供關注點。

**階段應在認證委托人現場實施，以達到**階段的審核目的。當認證委托人已獲得同一認證機構頒發的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關認證證書，且證書有效時，認證機構經過風險評估后，**階段可不在現場實施，但應確保**階段的目的已全部實現，且記錄未在現場實施的原因。

應告知認證委托人**階段的審核結果可能導致推遲或取消第二階段審核。

3.5.1.2第二階段審核

第二階段審核應在認證委托人現場實施，目的是評價認證委托人HACCP體系實施的符合性和有效性。

第二階段審核應在具備實施認證審核的條件下進行，**階段審核提出的影響實施第二階段審核的問題應在第二階段審核前得到解決。

第二階段審核應重點關注但不限于以下方面內容：

（1）與認證依據文件中所有要求的符合性；

（2）與我國和進口國（地區）適用法律、法規及標準的符合性，以及出口食品生產企業安全衛生要求的符合性（適用時）；

（3）管理職責的履行、食品安全方針的貫徹、目標的達成；

（4）HACCP體系范圍內對應產品的良好生產/衛生規范要求的符合性；

（5）前提計劃及HACCP計劃實施的有效性，對產品食品安全危害的控制能力；

（6）原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識別的充分性和控制的有效性；

（7）生產過程中對食品安全危害控制的有效性；

（8）產品可追溯性體系的建立及不合格產品的控制；

（9）食品安全驗證活動的有效性及食品安全狀況；

（10）認證委托人對投訴的處理；

（11）內部審核和管理評審。

對于**階段審核過的HACCP體系的相應部分，經確認，實施充分有效并符合要求的，第二階段可以不再對其審核，但認證機構應確保HACCP體系已審核的部分持續符合認證要求。第二階段的審核報告應包含**階段審核中的審核發現，并且應清楚地表述**階段審核已經確立的符合性。

**階段和第二階段審核的間隔應不超過6個月。如果超過6個月，應重新實施**階段審核。

3.5.2 在審核中應通過適當的抽樣來獲取與審核目的、范圍和準則相關的信息并進行驗證，使之成為審核證據。信息獲取方法可包括面談、觀察、文件和記錄的審查等。

3.5.3 審核組應確定審核發現（概述符合性并詳細描述不符合），并予以分級和報告，為認證決定或保持認證提供充分的信息。

3.5.4對于審核中發現的不符合，認證機構應出具書面不符合報告，要求認證委托人在規定的期限內分析原因、說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗證要求。認證機構應評審認證委托人提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可接受。認證委托人對不符合采取糾正和糾正措施的時間不得超過3個月。

3.5.5審核組應對在**階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據進行分析，以評審審核發現并就審核結論達成一致。

3.5.6審核組應為每次審核編寫書面審核報告，認證機構應向認證委托人提供審核報告。認證機構如須向行業主管部門或其他第三方提供審核報告時，應獲得認證委托人同意。審核報告應提供對審核的準確、簡明和清晰的記錄，為認證決定提供充分的信息，并應包括或引用下列內容：

（1）認證委托人的名稱、場所、地址和審核范圍；

（2）審核的類型、準則和目的；

（3）審核組組長、審核組成員及其個人注冊信息；

（4）審核活動的實施日期和地點，包括固定現場和臨時現場；

（5）對偏離審核計劃情況的說明，包括對審核風險及影響審核結論的不確定性的客觀陳述；

（6）與審核類型的要求一致的審核發現、對審核證據的引用及審核結論，特別是對食品安全危害控制措施實施有效性的評價；

（7）發現的不符合項和其他未解決的問題；

（8）適用時，在上次審核后發生的影響客戶HACCP體系的重要變更；

（9）審核組的推薦意見。

3.5.7產品安全性驗證

為驗證危害分析的輸入持續更新、危害水平在確定的可接受水平之內，前提計劃和HACCP計劃得以實施且有效，特別是產品的安全狀況等情況，認證機構在現場審核或相關過程中應對申請認證的產品進行抽樣驗證，抽樣至少應覆蓋當次審核范圍中所有的產品小類。產品安全性的驗證可采取下列方式：

（1）根據我國和進口國（地區）相關指南、標準、規范或相關要求確定檢驗方法和檢驗項目，在現場或銷售終端抽樣并委托具備法定資質的第三方檢驗檢測機構進行產品檢測；或；

（2）由現場審核人員進行風險評估，并現場見證認證委托人實施的產品安全性驗證。認證機構應對檢驗設施與檢驗人員提出相應的控制要求；或；

（3）由現場審核人員確認并收集12個月內由具備法定資質的第三方檢驗檢測機構出具的檢驗報告。當認證機構認為檢驗項目不足以驗證產品的安全性時，應采取相應的處理措施。

3.6?認證決定

3.6.1綜合評價

認證機構應根據審核過程中收集的信息和其他有關信息，特別是對產品的實際安全狀況和企業誠信情況進行綜合評價，做出認證決定。審核組成員不得參與認證決定。認證機構在做出認證決定前應確認：

（1）審核組提供的審核報告及其他信息能夠滿足做出認證決定的需要；

（2）已對所有的嚴重不符合進行評審，并接受和驗證了糾正和糾正措施；

（3）已對所有一般不符合進行評審，并接受了認證委托人的糾正和糾正措施計劃。

對于符合認證要求的認證委托人，認證機構應頒發認證證書；對于不符合認證要求的認證委托人，認證機構應告知其不能通過認證的原因。

3.6.2?對認證決定的申投訴

認證委托人如對認證決定有異議，可在10個工作日內向認證機構申訴，認證機構自收到申訴之日起，應在一個月內進行處理，并將處理結果書面通知認證委托人。

?認證委托人認為認證機構行為違反了相關法規，嚴重侵害了自身合法權益的，可以直接向各級認證監管部門投訴。

3.7?監督活動

認證機構應策劃相應的監督活動，對獲證組織體系范圍內有代表性的區域和職能進行監督，并考慮獲證組織及其管理體系的變更情況。監督活動包括監督審核和跟蹤調查。

3.7.1監督審核

3.7.1.1 認證機構應根據獲證組織及體系覆蓋產品的風險，合理確定監督審核的時間間隔或頻次。當體系發生重大變化或發生食品安全事故時，認證機構應增加監督審核的頻次。

3.7.1.2 每次監督審核應盡可能覆蓋HACCP認證范圍內的產品/服務。由于產品生產季節性或客戶需求等原因，難以覆蓋所有產品的，認證周期內的監督審核至少應覆蓋認證范圍內所有的產品/服務類別，必要時可分多次實施。

3.7.1.3 監督審核應包括但不限于以下內容：

（1）是否被列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄；

（2）與HACCP體系有關的變更；

（3）重要原、輔料及產品的安全性狀況；

（4）持續的運作控制，特別是食品安全危害控制的實施；

（5）顧客投訴及處理；

（6）內部審核和管理評審；

（7）對上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施；

（8）持續符合我國和進口國（地區）相關法律法規標準的情況；

（9）行業主管部門抽查的結果；

（10）證書和標識的使用。

3.7.1.4監督審核應對產品的安全性進行驗證。驗證要求參照本規則3.5.7條款。

3.7.1.5?監督審核結果評價

認證機構應依據監督審核結果，對獲證組織做出保持、暫?；虺蜂N其認證資格的決定。

3.7.2?跟蹤調查

3.7.2.1跟蹤調查方式

認證機構應在風險分析的基礎上，策劃采用不通知現場審核、生產現場產品抽樣檢驗、市場抽樣檢驗、問卷調查、宣傳材料審查等方式對獲證組織HACCP體系的部分或全部內容實施跟蹤調查。每年跟蹤調查組織的比例應不少于獲證組織總數的5%。

3.7.2.2跟蹤調查實施及結果處理

????認證機構應制定跟蹤調查活動程序、實施要求及跟蹤調查結果處理辦法。當跟蹤調查結果表明獲證組織已不再符合認證要求時，應暫停或撤銷認證證書。

3.7.3?信息通報

為確保獲證組織的HACCP體系持續有效，認證機構應做出在法律上具有強制實施力的安排，以確保獲證組織及時將可能影響HACCP體系持續滿足認證要求的事宜通報給認證機構，包括但不限于與以下內容：

（1）有關法律地位、經營狀況、組織狀態或所有權變更的信息；

（2）聯系地址和場所變更的信息；

（3）HACCP體系和過程重大變更的信息，產品工藝環境重大變化信息；

（4）食品安全事故的信息或與食品安全相關的消費者投訴信息；

（5）所在區域內發生的有關重大動、植物疫情的信息；

（6）官方檢查或政府部門組織的市場抽查中被發現有食品安全問題的信息，或出口的產品因安全衛生方面的問題被進口國（地區）主管當局通報的；

（7）不合格品召回及處理的信息；

（8）其他重要信息。

3.7.4?信息分析

認證機構應對上述信息進行分析，視情況采取相應措施，如增加監督審核頻次、暫?；虺蜂N認證資格等。

3.8?再認證

3.8.1獲證組織宜在認證證書有效期結束前3個月向認證機構提出再認證申請。認證機構應根據獲證組織的再認證申請實施再認證審核，以判斷組織HACCP體系的持續符合性和有效性。再認證審核應在認證證書到期前完成。

3.8.2 認證機構應按照本規則3.4.7條款要求組建審核組。

3.8.3 當HACCP體系或運作環境（如區域、法律法規、食品安全標準等）有重大變更，并經評價需要時，再認證需增加**階段審核。

3.8.4 再認證審核中發現的嚴重不符合項，認證機構應要求獲證組織在規定時限內實施糾正與糾正措施，并在原認證證書到期前完成對糾正與糾正措施的驗證。

3.8.5 認證機構應按照本規則3.6條款要求做出再認證決定。獲證組織繼續滿足認證要求并履行認證合同義務的，向其換發新認證證書。

3.8.6如果在當前認證證書到期前完成了再認證活動并決定換發認證證書，新證書的終止日期可基于當前認證證書的終止日期確定。新證書上的頒證日期不應早于再認證決定日期。

3.8.7 如果在當前認證證書到期前，認證機構未能完成再認證審核或未能對嚴重不符合項實施的糾正和糾正措施進行驗證，則不應批準再認證。

3.8.8 在原證書到期后，如果認證機構能夠在6個月內完成未盡的再認證活動，可維持再認證，否則應按照初次認證要求重新認證。再認證證書的生效日期不應早于再認證決定的日期，終止日期應基于原證書的終止日期。

3.9?認證范圍的變更

3.9.1 獲證組織擬變更認證范圍時，應向認證機構提出申請，并按認證機構的要求提交相關材料。

3.9.2 認證機構應根據獲證組織的申請進行評審，策劃并實施適宜的審核活動，并按照本規則3.6條款的規定要求做出認證決定。這些審核活動可單獨進行，也可與獲證組織的監督審核或再認證一起進行。

3.9.3 對于申請擴大認證范圍的，應對獲證組織的生產現場實施審核。

3.10?不通知審核

3.10.1認證機構應在初次認證審核后，每三年策劃實施一次不通知審核。不通知審核可結合監督審核或再認證審核進行，并在審核報告中注明審核類型為不通知審核。

3.10.2認證機構應提前與獲證組織確定無法實施不通知審核的時間段，以避免審核時獲證組織因季節性生產、維修等原因沒有生產現場的情形。

3.10.3不通知審核可在審核前48小時內向獲證組織提供審核計劃，獲證組織無正當理由不得拒絕審核。

3.10.4如因安全或簽證問題不能按計劃實施不通知審核時，認證機構應進行風險評估并對評估結果進行記錄。

3.11認證要求變更

3.11.1 認證要求變更時，認證機構應將認證要求的變化以公開信息的方式告知獲證組織，并對認證要求變更的轉換安排做出規定。

3.11.2 認證機構應采取適當方式對獲證組織實施變更后認證要求的有效性進行驗證，確認認證要求變更后獲證組織證書的有效性，符合要求可繼續使用認證證書。

4.?認證證書

4.1初次認證的認證證書有效期為三年。再認證證書的終止日期不得超過上一認證周期認證證書的終止日期再加三年。認證證書應至少包括以下信息：

（1）獲證組織名稱、生產/服務場所的地址；

（2）與活動、產品/服務類型等相關的認證范圍，適用時，包括每個場所相應的認證范圍，且沒有誤導或歧義；

（3）認證依據；

（4）證書編號。證書編號應從“中國食品農產品認證信息系統”中獲??；

（5）認證機構名稱、地址；

??（6）頒證日期和有效期；

??（7）相關的認可標識及認可注冊號（適用時）；

??（8）證書查詢方式。

認證機構應確?！爸袊称忿r產品認證信息系統”中對應的信息與證書內容保持一致。

4.2?認證證書的管理

認證機構應當對獲證組織認證證書使用的情況進行有效管理。

4.2.1認證證書的暫停

4.2.1.1有下列情形之一的，認證機構應當暫停其使用認證證書，暫停期限*長為六個月。在暫停期間，獲證組織的HACCP認證暫時無效。

（1）獲證組織未按規定使用認證證書的；

（2）獲證組織未履行認證合同義務；

（3）獲證組織發生食品安全事故；市場監管部門抽查發現影響食品安全的不合格等情況，尚不需立即撤銷認證證書的；

（4）獲證組織HACCP體系不符合認證依據或相關產品不符合執行標準要求，不需要立即撤銷認證證書的；

（5）獲證組織未能按規定間隔期接受監督審核的；

（6）獲證組織無正當理由連續兩次不接受不通知現場審核的；

（7）獲證組織未按要求對信息進行通報的；

（8）獲證組織與認證機構雙方同意暫停認證資格的；

（9）其他情形應暫停認證證書的。

4.2.1.2 認證機構應在證書暫停期間完成對不符合項的糾正或糾正措施的確認后，恢復認證證書。如獲證組織未能在認證機構規定的時限內完成對不符合項的糾正或糾正措施，認證機構應撤銷或縮小其認證范圍。

4.2.2 ?認證證書的撤銷

有下列情形之一的，認證機構應撤銷其認證證書。

（1）獲證組織HACCP體系不符合認證依據或相關產品不符合執行標準要求，需要立即撤銷認證證書的；

（2）認證證書暫停期間，獲證組織未采取有效糾正和糾正措施的；

（3）獲證組織不再生產獲證范圍內產品的；

（4）獲證組織出現嚴重食品安全衛生事故或對相關方重大投訴未能采取有效處理措施的；

（5）獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的；

（6）獲證組織不接受相關監管部門或認證機構對其實施監督的。

5. HACCP認證標識

5.1認證機構和獲證組織可在認證證書、印刷品、網站和其他宣傳資料中使用HACCP認證標識。使用認證標識可以等比例放大或縮小，但不應變形、變色。如其他文字或圖像均為黑白，允許使用黑白標識。

5.2獲證組織不得在產品、產品標簽及產品內、外包裝上使用HACCP認證標識。

6.信息報告

認證機構應按照要求及時將下列信息通報相關政府監管部門：

（1）認證機構應在現場審核前，至少提前5日將審核計劃等信息向認監委網站“中國食品農產品認證信息系統”填報；

（2）認證機構應按要求及時向認監委網站“中國食品農產品認證信息系統”填報認證活動信息（包括審核報告等）；

（3）認證機構應在10日內將撤銷、暫停認證證書的信息向認監委網站“中國食品農產品認證信息系統”填報；

（4）認證機構在獲知獲證組織發生食品安全事故后，應及時將相關信息向認監委和獲證組織所在地的省級市場監督管理部門通報；

（5）認證機構應于每年3月底之前將上年度HACCP認證工作報告報送認監委，報告內容包括：頒證數量、獲證組織質量分析、暫停和撤銷認證證書清單及原因分析等。

附件：

1.?適用于HACCP認證的食品鏈產品/服務分類

2.危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求（V1.0）

3. HACCP認證*少審核時間

（一）結構變化

（二）目的和適用范圍（1）

1.適用范圍修改為食品及食品相關行業，擴展了HACCP認證適用的范圍。

2.刪除原規則1.3中HACCP專項規則的內容，取消乳制品專項HACCP認證制度。

3.增加1.3，引出附件1《食品鏈產品/服務分類》，作為HACCP認證范圍界定、專業能力評價、審核方案策劃等活動的依據。

（三）認證依據（2）

認證依據變更為本規則附件2：食品生產經營企業危害分析與關鍵控制點（HACCP）認證要求（V1.0）。取消GB/T 27341《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系 ?食品生產企業通用要求》和GB 14881 《食品企業通用衛生規范》兩項標準作為認證依據。

（四）認證程序（3）

1.?內容結構調整及名稱統一

依據認證流程對內容結構進行調整，明確了相關要求。將原規則中“申請人”調整為“認證委托人”，“工商行政管理部門”調整為“市場監督管理部門”，“質量監督或行業主管部門”調整為“市場監督管理部門”。

2.?認證申請

增加企業信用信息的要求；原五年內違反本規則撤銷證書的要求改為“三年”；修改認證委托人提交的文件和資料，刪除組織機構代碼證、設備清單、主要原輔料安全性證據等內容，修改地方標準備案的要求、HACCP計劃表等說法，增加季節性生產說明的要求。

3.認證受理

3.2.1 增加部分認證機構公開信息，如認可情況、審核過程、暫撤恢擴縮、實施規則、認證證書樣式、申投訴規定等內容；3.2.2 申請評審取消10個工作日內完成評審的要求。

4.簽訂認證合同

增加3.3簽訂認證合同的要求。

5.?審核策劃

3.4.1中規定應對整個周期進行策劃；3.4.2 中明確界定了認證周期；3.4.3 調整了監督審核的間隔要求；3.4.4明確認證周期內認證范圍的策劃要求；3.4.5增加現場產品實現現場的時間不低于總審核時間的50%；3.4.6 修改審核時間的計算要求，并引入附件3，參照GB/T 22003對*低審核時間進行了詳細規定；3.4.7審核員連續對同一現場的限制修改為：同一審核員連續對同一生產現場實施認證審核的次數*多為6次。

6.?審核實施

審核實施增加審核報告和認證轉換的要求，修改審核關注內容、再認證、安全性驗證、監督活動等內容；3.5.1.1 一階段現場審核內容增加食品安全方針、內審、管評的要求，并增加一階段可不實施現場審核的條件；3.5.1.2二階段現場審核內容增加認證要求、管理職責、方針目標、良好生產/衛生規范、內審管理評審等，刪除SSOP和追溯、不合格控制內附件2中已經明確的內容；3.5.2 明確審核獲取證據的方式；3.5.3 確定審核記錄的原則；3.5.6 增加審核報告的具體要求，并要求保留用于證實審核報告中相關信息的證據；3.5.7明確產品安全性驗證的覆蓋范圍，調整第三方檢驗機構的能力要求，修改了3種產品安全性驗證方式的描述。

7.認證決定

細化了認證決定前需要確認的內容。

8.?監督活動

3.7.1細化監督審核應覆蓋的范圍及頻次；3.7.2修改了監督審核的關注內容，增加內審和管理評審、標志使用等內容；3.7.3由“信息通報制度”調整為“信息通報”，并從法律要求上做出強制實施要求。

9.?再認證

對再認證相關要求進行了詳細規定，與GB/T27021.1的要求保持一致。

10.?不通知審核

為滿足國際互認需要，增加不通知審核的要求。

11.?認證要求變更

增加認證要求變更的相關內容。

（五）認證證書（4）

1. 修改證書有效期相關要求，細化證書覆蓋范圍的相關內容，及多場所的要求。規定了證書編號來源和證書查詢方式。

2. 增加了暫停后恢復和處置。

（六）HACCP認證標志（5）

引入國家認監委2015年第25號公告中提出的HACCP認證標志；并規定了HACCP認證標識的使用要求。

（七）信息報告（6）

修改行政主管部門名稱和撤銷、暫停信息上報的要求。

（八）附件1?適用于HACCP認證的食品鏈產品/服務分類

本附件參照GB/T 22003-2017、《食品生產許可分類目錄》、《食品經營許可管理辦法》和GB/T 4754-2017《國民經濟行業分類》等法規標準中食品經營分類，并考慮相關產品/服務的食品安全風險和特點，給出適用于HACCP認證的食品鏈產品/服務分類的示例，劃分了（子）行業類別、產品/服務類別和產品/服務小類，用于確定開展HACCP認證的行業，評價審核組專業能力，界定認證范圍，策劃審核方案和安全性驗證等。

（九）附件2?危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求（V1.0）

為了便于整合HACCP體系的認證要求，及時修訂HACCP體系認證的依據，對原有的GB/T 27341-2009 《危害分析與關鍵控制點體系?食品生產企業通用要求》進行修訂，形成本規則附件2，成為HACCP體系認證的新依據。附件2在編制過程中相對于原GB/T 27341-2009的主要變化內容包括：

1. 管理職責中增加了合規義務、食品安全文化、內部報告、外部溝通等內容。

2. 前提計劃中增加了產品設計開發、采購管理、監視測量、產品放行、致敏物質管理、食品防護計劃、食品欺詐預防計劃等內容。原衛生標準操作程序（SSOP）、原輔料、食品包裝材料安全衛生保障制度、維護保養計劃等內容整合到良好操作規范和附錄A中。

3. 危害控制參照HACCP原理和實施步驟，對GB/T 27341-2009中原有的內容進行了部分修訂，主要內容未發生變化。

4. 增加了第5章持續改進的要求，包括不合格和糾正措施、投訴處理、內部審核、管理評審和持續改進，進一步強化HACCP體系的持續改進要求。

5. 增加附錄A 食品生產/經營企業良好操作規范要求，包括通用要求和特殊行業要求兩個部分，對不同行業類別的前提方案提出了具體要求。

（十）附件3?HACCP認證*少審核時間

?本附件參照GB/T 22003-2017給出HACCP認證*少審核時間的要求和計算方法，并在其基礎上增加HACCP認證的附加審核時間。