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公告丨《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》 等5項信息化標準

作者:百檢網 時間:2021-10-27 來源:互聯網

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  為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規定,按照《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監藥管〔2018〕35號)等文件要求,國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準(見附件)。現予以發布,自發布之日起實施。


  特此公告。


  附件:1.藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集


     2.藥品經營企業追溯基本數據集


     3.藥品使用單位追溯基本數據集


     4.藥品追溯消費者查詢基本數據集


     5.藥品追溯數據交換基本技術要求


國家藥監局


2020年3月6日


  


  


  


  


  





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