? ? ? ?8月10日上午，廣州市微生物研究所有限公司與廣州國際生物島聯合舉辦“潔凈檢測專題”沙龍活動取得圓滿成功。此次沙龍活動致力于進一步滿足廣大生物島醫藥企業對潔凈室檢測的需求，助力醫藥企業提升生產質量和管理水平，推動生物島生物醫藥產業高質量發展。

? ? ? ?廣州市微生物研究所有限公司環境衛生檢測事業部副部長，**工程師昝繼清從GMP認證對車間環境的要求和潔凈室檢測認證要求兩個方面，重點介紹了《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》和潔凈廠房設計、驗收規范。

? ? ? ?GMP車間潔凈檢測，是為了驗證潔凈室（區）是否始終符合設計要求，確保工廠的生產環境滿足產品質量需求，達到穩定的產品質量、成品率，創造較好的經濟效益。按照規范要求，潔凈室檢測分為空態、靜態和動態三種。昝部長指出，在潔凈檢測程序中存在一個矛盾點。建設單位*關心生產運行狀態下的車間潔凈度等級，即動態的測試結果。而施工單位通常希望空態測試的結果作為工程竣工驗收結果，因此需要設計時考慮好工藝對環境的影響。工程竣工驗收、綜合性能驗收和潔凈室性能測試三種不同階段檢測目的不同，檢測項目需求也有一定的差異。

? ? ? ?廣州市微生物研究所有限公司環境衛生檢測事業部潔凈檢測室主任，資深檢測工程師陳永龍則對醫藥潔凈廠房檢測方法做了詳細講解。

? ? ? ?車間環境檢測項目包括空氣潔凈度、風速/風量、靜壓差、溫度、相對濕度、換氣次數、沉降菌、浮游菌、噪聲、照度、高效過濾器檢漏等十幾項。針對項目驗收中經常出現的換氣次數、壓差不達標、新風量不足和懸浮粒子不合格等問題，陳主任分析并提出了切實可行的解決措施，幫助企業排憂解難。除了硬件設備以外，陳主任就廠房制度與紀律等軟條件提出建議，通過優化管理降低樣品的污染風險。日常維護中需要制定合理的清理消毒、自檢計劃，各類過濾器也應按實際情況定期清洗和更換。

? ? ? ?沙龍活動現場，各企業代表認真聆聽主講人的專業解讀，交流氣氛熱烈。

廣州市微生物研究所有限公司與生物島公司長期保持良好的協作關系，形成了全方位的合作模式。廣工微將定期在生物島舉辦主題沙龍活動，主題優選，內容豐富，貼合需求，為入駐生物島的各大企業和相關實驗室提供一個良好的技術交流平臺，以權威、專業、創新的檢測服務和技術支持，與生物島公司共同致力于生物醫藥全產業鏈的高質量發展。

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